Componentes de precisión para dispositivos médicos

¿Cómo elegir piezas de precisión para equipos médicos? Nuestra Fábrica ¡da respuestas profesionales!

¡Hola a todos! Hoy quiero hablarles sobre esas "piezas pequeñas pero importantes" de precisión en los equipos médicos. Como fabricante de piezas para equipos médicos con más de 20 años de experiencia, conocemos muy bien la responsabilidad que estos componentes del tamaño de un pulgar llevan consigo: están directamente relacionados con la precisión de los instrumentos quirúrgicos, la confiabilidad de los equipos de diagnóstico e incluso con la seguridad de la vida de los pacientes.

1. ¿Por qué los componentes de precisión de grado médico deben ser de "cero defectos"?

El año pasado, un cliente vino a nosotros y dijo que los conectores de catéter que compraron tenían una desviación dimensional de 0,01 mm, lo que provocó directamente el descarte de un lote de accesorios de ventiladores valorado en millones. Este incidente nos hizo estar aún más convencidos de que la producción de componentes de precisión para equipos médicos debe establecer estándares de calidad 10 veces más estrictos que las piezas industriales comunes. Desde la detección de la fase cristalina del acero inoxidable 316L hasta la prueba de deformación térmica de los materiales PEEK, cada etapa debe pasar por 28 procesos de inspección de calidad.

2. Las tres ventajas principales de nuestra fábrica

• Producción independiente de todo el proceso: desde el corte de materia prima hasta el mecanizado de precisión y luego al tratamiento de pasivación superficial, se completa al 100% en la fábrica

• Taller limpio de nivel 100,000: garantizar la biocompatibilidad de las piezas de nivel implante

• Sistema de gestión de trazabilidad: cada lote de piezas tiene un código QR independiente y los archivos de producción pueden consultarse en cualquier momento

• Proveedor de piezas médicas certificado ISO13485

3. Estos dispositivos utilizan nuestras piezas

Un lote de componentes de precisión para equipos médicos entregados recientemente se utilizó en el sistema de transmisión articular de robots quirúrgicos de mínima invasión. Este tipo de aplicación requiere coeficientes de fricción extremadamente altos para las piezas: nuestra tecnología de recubrimiento cerámico puede reducir la tasa de desgaste a 0,3 μm por año. Además, en los campos de los soportes giratorios de las máquinas de TC, los módulos de dosificación de bombas de insulina, etc., nuestros componentes de precisión para equipos médicos también han ganado la confianza de los clientes mediante la innovación continua.

4. Elegir un socio depende de los detalles

Cuando visité la fábrica del cliente la semana pasada, vi nuestros informes de pruebas de vida de piezas colocados ordenadamente en su laboratorio. La persona a cargo dijo: "Al aprobar el certificado de registro de dispositivos médicos, las autoridades regulatorias reconocieron especialmente los datos de prueba de fatiga de 2 millones que proporcionaron." Por eso insistimos en simular condiciones de trabajo reales para pruebas de durabilidad antes de que cada componente de precisión de dispositivos médicos salga de la fábrica.

Si está buscando un proveedor de piezas que pueda pasar la inspección sorpresa de la FDA, no dude en ponerse en contacto con nosotros para obtener muestras gratuitas. Haga clic en el botón "Consulta en línea" en el sitio web oficial y un ingeniero profesional le proporcionará sugerencias de selección dentro de las 24 horas.

1. ¿Eres un fabricante o una empresa comercial?

Somos una fábrica ubicada en Shenzhen, China, con 20 años de experiencia, cubriendo 6000 metros cuadrados. Instalaciones completas, incluyendo equipos de inspección de calidad 3D, sistema ERP y 40 máquinas. Si es necesario, podemos proporcionarte certificados de materiales, informes de inspección de muestras y otros documentos.

2. ¿Cómo obtener un presupuesto?

Dibujos detallados (PDF/STEP/IGS/DWG...), incluyendo información sobre calidad, fecha de entrega, materiales, cantidad, tratamiento superficial y otros datos.

3. ¿Puedo obtener una cotización sin dibujos? ¿Puede tu equipo de ingeniería dibujar para mi idea creativa?

Por supuesto, también estamos encantados de recibir sus muestras, imágenes o bocetos detallados de tamaños para una cotización precisa.

4. ¿Puedes proporcionar muestras antes de la producción en masa?

Por supuesto, el costo de las muestras es necesario. Si es posible, se reembolsará durante la producción en masa.

5. ¿Cuál es la fecha de entrega?

Generalmente, las muestras tardan 1-2 semanas y la producción por lotes dura 3-4 semanas.

6. ¿Cómo controlas la calidad?

(1) Inspección de materiales - Verificar las superficies de los materiales y las dimensiones aproximadas.

(2) Primera inspección de producción - asegurar dimensiones críticas en la producción en masa.

(3) Inspección por muestreo - verificar la calidad antes de la entrega al almacén.

(4) Inspección previa al envío - inspección del 100% por el asistente de control de calidad antes del envío.

7. Equipo de servicio posventa

Si tiene algún problema después de recibir el producto, puede proporcionar retroalimentación a través de llamada de voz, conferencia de video, correo electrónico, etc., dentro de un mes. Nuestro equipo le proporcionará soluciones dentro de una semana.