Composants de précision pour dispositifs médicaux

Comment choisir des pièces de précision pour les équipements médicaux ? Notre usine donne des réponses professionnelles !

Bonjour à tous ! Aujourd'hui, je souhaite vous parler de ces "pièces de précision discrètes mais importantes" dans les équipements médicaux. En tant que fabricant de pièces pour équipements médicaux avec plus de 20 ans d'expérience, nous savons très bien quel genre de responsabilité ces composants de la taille d'un pouce portent - ils sont directement liés à la précision des instruments chirurgicaux, à la fiabilité des équipements de diagnostic, et même à la sécurité de la vie des patients.

1. Pourquoi les composants de précision de qualité médicale doivent-ils être "sans défauts" ?

L'année dernière, un client est venu nous voir et nous a dit que les connecteurs de cathéters qu'il avait achetés présentaient une déviation dimensionnelle de 0,01 mm, ce qui a directement entraîné le rejet d'une série d'accessoires de ventilateur d'une valeur de millions. Cet incident nous a encore plus convaincus que la production de composants de précision pour équipements médicaux doit établir des normes de qualité 10 fois plus strictes que celles des pièces industrielles ordinaires. Que ce soit la détection de la phase cristalline de l'acier inoxydable 316L ou le test de déformation thermique des matériaux PEEK, chaque étape doit passer par 28 processus de contrôle qualité.

2. Les trois avantages principaux de notre usine

• Production indépendante intégrée : de la découpe des matières premières à l'usinage de précision, puis au traitement de passivation de surface, 100 % réalisés dans l'usine

• Atelier propre de niveau 100 000 : garantir la biocompatibilité des pièces de niveau implant

• Système de gestion de la traçabilité : chaque lot de pièces a un code QR indépendant, et les fichiers de production peuvent être consultés à tout moment

• Fournisseur de pièces médicales certifié ISO13485

3. Ces appareils utilisent nos pièces

Un lot de composants de précision pour équipements médicaux livré récemment a été utilisé dans le système de transmission articulaire des robots chirurgicaux mini-invasifs. Ce type d'application nécessite des coefficients de friction extrêmement élevés pour les pièces - notre technologie de revêtement céramique peut réduire le taux d'usure à 0,3 μm par an. De plus, dans les domaines des supports rotatifs des machines CT, des modules de dosage des pompes à insuline, etc., nos composants de précision pour équipements médicaux ont également gagné la confiance des clients grâce à une innovation continue.

4. Le choix d'un partenaire dépend des détails

Lorsque j'ai visité l'usine du client la semaine dernière, j'ai vu nos rapports de tests de durée de vie des pièces soigneusement disposés dans leur laboratoire. La personne en charge a dit : "Lors de l'approbation du certificat d'enregistrement des dispositifs médicaux, les autorités de réglementation ont particulièrement reconnu les données de test de fatigue de 2 millions que vous avez fournies." C'est pourquoi nous insistons pour simuler les conditions de travail réelles lors des tests de durabilité avant que chaque composant de précision de dispositif médical ne quitte l'usine.

Si vous recherchez un fournisseur de pièces capable de passer l'inspection aléatoire de l'FDA, n'hésitez pas à nous contacter pour obtenir des échantillons gratuits. Cliquez sur le bouton "Consultation en ligne" sur le site officiel, et un ingénieur professionnel vous fournira des suggestions de sélection dans les 24 heures.

1. Êtes-vous un fabricant ou une société de négoce ?

Nous sommes une usine située à Shenzhen, en Chine, avec 20 ans d'expérience riche, couvrant 6000 mètres carrés. Installations complètes, y compris des équipements de contrôle qualité 3D, un système ERP et 40 machines. Si nécessaire, nous pouvons vous fournir des certificats de matériaux, des rapports d'inspection de la qualité des échantillons et autres documents.

2. Comment obtenir un devis ?

Des dessins détaillés (PDF/STEP/IGS/DWG...), incluant la qualité, la date de livraison, les matériaux, la qualité, la quantité, le traitement de surface et d'autres informations.

3. Puis-je obtenir un devis sans dessins ? Votre équipe d'ingénierie peut-elle concevoir des plans pour ma créativité ?

Bien sûr, nous sommes également heureux de recevoir vos échantillons, photos ou croquis détaillés de dimensions pour un devis précis.

4. Pouvez-vous fournir des échantillons avant la production en série ?

Bien sûr, les frais d'échantillons sont nécessaires. S'il est possible, ils seront remboursés pendant la production en série.

5. Quelle est la date de livraison ?

Généralement, l'échantillon dure 1 à 2 semaines et la production en série dure 3 à 4 semaines.

6. Comment contrôlez-vous la qualité ?

(1) Inspection des matériaux - Vérification des surfaces des matériaux et des dimensions approximatives.

(2) Première inspection de production - garantir les dimensions critiques lors de la production en série.

(3) Inspection par échantillonnage - vérifier la qualité avant l'expédition vers l'entrepôt.

(4) Inspection pré-expédition - inspection à 100 % par un assistant QC avant l'expédition.

7. Équipe de service après-vente

Si vous rencontrez des problèmes après avoir reçu le produit, vous pouvez fournir un retour d'information par appel vocal, conférence vidéo, e-mail, etc., dans un délai d'un mois. Notre équipe vous fournira des solutions dans un délai d'une semaine.