Componentes de precisión para dispositivos médicos

Como escoller os compónentes de precisión para equipos médicos? A Nosa Fabrica da respostas profesionais!

Ola a todos! Hoxe quero falarvos daqueles "invisibles pero importantes" compónentes de precisión nos equipos médicos. Como fabricante de pezas para equipos médicos con máis de 20 anos de experiencia, coñecemos moi ben que tipo de responsabilidade portan estes compónentes do tamaño dun dedo - están directamente relacionados coa precisión dos instrumentos cirúrgicos, a fiabilidade dos equipos de diagnóstico e incluso a seguridade vital dos pacientes.

1. Por que os componentes de precisión de grao médico deben ser "sen defectos"?

O ano pasado, un cliente veu á nosa empresa e dixo que os conectores de catéter que compraron tiñan un desvío dimensional de 0,01 mm, o que lleva directamente ó descarte dun lote de accesorios de ventiladores no valor de millóns. Este incidente fixo que estivésemos máis convencidos de que a fabricación de componentes de precisión para equipos médicos debe establecer estándares de calidade 10 veces máis estritos que as pezas industriais normais. Desde a detección da fase cristalina do acero inoxidable 316L ata a proba de deformación térmica dos materiais PEEK, cada paso debe pasar por 28 procesos de inspección de calidade.

2. Os tres principais vantaxes da nosa fábrica

• Producción independente de todo o proceso: desde o corte do material orixinal ata a maquinaria de precisión, e despois ao tratamento de pasivación superficial, completado en fábrica ao 100%

• Taller limpo de nivel 100.000: asegurar a biocompatibilidade das pezas de nivel implantable

• Sistema de xestión de trazabilidade: cada lote de pezas ten un código QR independente e os ficheiros de produción poden ser consultados en calquera momento

• Proveedor de pezas médicas certificado ISO13485

3. Estes dispositivos están a usar as nosas pezas

Un lote de componentes de precisión para equipos médicos que foron entregados recentemente foron usados no sistema de transmisión articular de robots cirúrgicos de mínima invasión. Este tipo de aplicación require coeficientes de fricción extremadamente altos para as pezas - a nosa tecnoloxía de recubrimento cerámico pode reducir a taxa de desgaste a 0,3 μm por ano. Ademais, nos campos dos soportes de rotación das máquinas de TC, módulos de medición de bombas de insulina, etc., os nosos componentes de precisión para equipos médicos tamén gañaron a confianza dos clientes a través da innovación continua.

4. Escoller un parceiro depende dos detalles

Cando visitei a fábrica do cliente a semana pasada, vi os nosos informes de proba de vida dos compoñentes ordenadamente colocados no seu laboratorio. A persoa encargada disse: "Ao aprobar o certificado de rexistro de dispositivos médicos, as autoridades rexuladoras recoñeceran especialmente os datos da proba de fatiga de 2 millóns que proporcionastes." Este é o motivo polo cal insistimos en simular as condicións reais de traballo para as pruebas de durabilidade antes de que cada compoñente de precisión de dispositivos médicos saia da fábrica.

Se buscas un proveedor de compoñentes que poida pasar a inspección sorpresa da FDA, non hesites en contactar connosco para obter mostras gratuítas. Prema o botón "Consulta Online" na web oficial e un enxeñeiro profesional ofreceráche suxestións de selección dentro das 24 horas.

1. ¿É un fabricante ou unha empresa de comercio?

Somos unha fábrica situada en Shenzhen, China, con 20 anos de experiencia rica, cubrindo 6000 metros cadrados. Instalacións completas, incluíndo equipos de inspección de calidade 3D, sistema ERP e 40 máquinas. Se é necesario, podemos proporcionarlle certificados de materiais, informes de inspección de calidade de mostras e outros informes.

2. Como obter un orçamento?

Dibuxos detallados (PDF\/STEP\/IGS\/DWG...), incluíndo calidade, data de entrega, materiais, calidade, cantidade, tratamento de superficie e outra información.

3. Podo obter un orzamento sen dibuxos? ¿Pode o seu equipo de enxeñaría facer os dibuxos para a miña creatividade?

Claro, tamén nos alegra recibir as súas mostras, fotos ou borradores detallados de tamaños para un orzamento preciso.

4. Podes proporcionar mostras antes da produción en masa?

Por suposto, é necesario o custo da mostra. Se é posible, será devolvido durante a produción en masa.

5. Que é a data de entrega?

Xeralmente, a mostra demora 1-2 semanas e a produción por lotes dura 3-4 semanas.

6. Como controlas a calidade?

(1) Inspección de material - Comprobar as superficies do material e as dimensións aproximadas.

(2) Primeira inspección da produción - asegurar dimensións críticas na produción en masa.

(3) Inspección por mostras - comprobar a calidade antes da entrega no almacén.

(4) Inspección previa ao envío - inspección ao 100% pola axencia de control de calidade antes do envío.

7. Equipo de servizo posventa

Se tes algún problema despois de recibir o produto, podes ofrecer feedback mediante chamada de voz, conferencia de vídeo, correo electrónico, etc., dentro dun mes. O noso equipo proporcionará solucións dentro dunha semana.