Komponen presisi perangkat medis

Bagaimana memilih bagian presisi untuk peralatan medis? Pabrik Kami memberikan jawaban profesional!

Halo semuanya! Hari ini saya ingin berbicara dengan Anda tentang "bagian yang tidak terlalu terlihat tetapi penting" dalam peralatan medis. Sebagai produsen suku cadang peralatan medis dengan lebih dari 20 tahun pengalaman, kami sangat paham betapa besar tanggung jawab yang dibawa oleh komponen berukuran ibu jari ini - mereka secara langsung berkaitan dengan keakuratan alat bedah, keandalan peralatan diagnostik, dan bahkan keselamatan jiwa pasien.

1. Mengapa komponen presisi kelas medis harus "tanpa cacat"?

Tahun lalu, seorang pelanggan datang kepada kami dan mengatakan bahwa penghubung kateter yang mereka beli memiliki deviasi dimensi 0,01mm, yang secara langsung menyebabkan pembuangan sejumlah aksesori ventilator bernilai jutaan. Insiden ini membuat kami semakin yakin bahwa produksi komponen presisi untuk peralatan medis harus menetapkan standar kualitas yang 10 kali lebih ketat daripada bagian industri biasa. Dari deteksi fase kristal baja tahan karat 316L hingga uji deformasi termal material PEEK, setiap tahap harus melewati 28 proses pemeriksaan kualitas.

2. Tiga keunggulan inti pabrik kami

• Produksi mandiri seluruh proses: dari pemotongan bahan baku hingga mesin presisi, dan kemudian ke perlakuan pasifasi permukaan, 100% diselesaikan di pabrik

• Bengkel bersih tingkat 100.000: memastikan biokompatibilitas bagi bagian tingkat implan

• Sistem manajemen traseabilitas: setiap batch komponen memiliki kode QR independen, dan file produksi dapat dilihat kapan saja

• Pemasok komponen medis bersertifikat ISO13485

3. Perangkat ini menggunakan komponen kami

Sejumlah komponen presisi peralatan medis yang baru saja dikirim digunakan dalam sistem transmisi gabungan robot bedah minimally invasif. Jenis aplikasi ini memerlukan koefisien gesekan yang sangat tinggi untuk komponen - teknologi pelapisan keramik kami dapat mengurangi tingkat aus menjadi 0,3μm per tahun. Selain itu, di bidang bracket rotasi mesin CT, modul pengukuran pompa insulin, dll., komponen presisi peralatan medis kami juga telah memperoleh kepercayaan pelanggan melalui inovasi berkelanjutan.

4. Memilih mitra tergantung pada detail

Ketika saya mengunjungi pabrik pelanggan minggu lalu, saya melihat laporan uji keausan bagian kami diletakkan dengan rapi di laboratorium mereka. Orang yang bertanggung jawab berkata: "Saat menyetujui sertifikat pendaftaran perangkat medis, otoritas pengawas khususnya mengakui data uji kelelahan 2 juta yang Anda berikan." Inilah sebabnya kami selalu bersikeras mensimulasikan kondisi kerja nyata untuk pengujian ketahanan sebelum setiap komponen presisi perangkat medis meninggalkan pabrik.

Jika Anda mencari pemasok suku cadang yang dapat lulus inspeksi penerbangan FDA, silakan hubungi kami untuk mendapatkan sampel gratis. Klik tombol "Konsultasi Online" di situs resmi, dan seorang insinyur profesional akan memberikan saran pemilihan dalam waktu 24 jam.

1. Apakah Anda produsen atau perusahaan perdagangan?

Kami adalah pabrik yang berlokasi di Shenzhen, Tiongkok, dengan pengalaman kaya selama 20 tahun, menutupi 6000 meter persegi. Fasilitas lengkap, termasuk peralatan pemeriksaan kualitas 3D, sistem ERP, dan 40 mesin. Jika diperlukan, kami dapat memberikan sertifikat bahan, laporan pemeriksaan kualitas sampel, dan lainnya.

2. Bagaimana cara mendapatkan penawaran harga?

Gambar rinci (PDF/STEP/IGS/DWG...), termasuk kualitas, tanggal pengiriman, bahan, kualitas, jumlah, pengolahan permukaan, dan informasi lainnya.

3. Apakah saya bisa mendapatkan penawaran tanpa gambar? Apakah tim teknik Anda bisa membuat gambar untuk kreativitas saya?

Tentu saja, kami juga senang menerima sampel, gambar, atau sketsa ukuran rinci Anda untuk penawaran yang akurat.

4. Apakah Anda bisa memberikan sampel sebelum produksi massal?

Tentu saja, biaya sampel diperlukan. Jika memungkinkan, akan dikembalikan selama produksi massal.

5. Apa tanggal pengiriman?

Secara umum, pembuatan sampel membutuhkan waktu 1-2 minggu dan produksi batch membutuhkan waktu 3-4 minggu.

6. Bagaimana Anda mengontrol kualitas?

(1) Pemeriksaan Material - Periksa permukaan material dan dimensi perkiraan.

(2) Pemeriksaan pertama produksi - memastikan dimensi kritis dalam produksi massal.

(3) Pemeriksaan sampling - periksa kualitas sebelum pengiriman ke gudang.

(4) Pemeriksaan pra-kapal - pemeriksaan 100% oleh asisten QC sebelum pengiriman.

7. Tim layanan purna jual

Jika Anda mengalami masalah setelah menerima produk, Anda dapat memberikan umpan balik melalui panggilan suara, konferensi video, email, dll. dalam satu bulan. Tim kami akan memberikan solusi kepada Anda dalam satu minggu.