Componenti di precisione per dispositivi medici

Come scegliere parti di precisione per l'attrezzatura medica? Il nostro stabilimento fornisce risposte professionali!

Ciao a tutti! Oggi voglio parlarti di quelle "invisibili ma importanti" parti di precisione negli strumenti medici. Come produttore di componenti per attrezzature mediche con più di 20 anni di esperienza, sappiamo bene quale responsabilità portino questi componenti della dimensione di un pollice - sono direttamente legati alla precisione degli strumenti chirurgici, alla affidabilità degli strumenti diagnostici e persino alla sicurezza della vita dei pazienti.

1. Perché i componenti di precisione di grado medico devono essere "senza difetti"?

L'anno scorso, un cliente ci ha detto che i connettori di catetere acquistati presentavano una deviazione dimensionale di 0,01 mm, il che ha portato direttamente al rigetto di una serie di accessori per ventilatori valutati in milioni. Questo incidente ci ha convinti ancor di più che la produzione di componenti di precisione per attrezzature mediche deve stabilire standard di qualità 10 volte più rigorosi rispetto alle parti industriali ordinarie. Dalla rilevazione della fase cristallina dell'acciaio inossidabile 316L al test di deformazione termica dei materiali PEEK, ogni fase deve passare attraverso 28 processi di controllo qualità.

2. I tre vantaggi principali del nostro stabilimento

• Produzione indipendente a ciclo completo: dal taglio del materiale grezzo alla lavorazione di precisione, fino al trattamento di passivazione superficiale, completata al 100% nello stabilimento

• Laboratorio pulito di livello 100.000: garantire la biocompatibilità delle parti di livello impiantabile

• Sistema di gestione della tracciabilità: ogni lotto di componenti ha un codice QR indipendente e i file di produzione possono essere visualizzati in qualsiasi momento

• Fornitore di componenti medici certificato ISO13485

3. Questi dispositivi utilizzano i nostri componenti

Un lotto di componenti di precisione per attrezzature mediche consegnato di recente è stato utilizzato nel sistema di trasmissione articolata dei robot chirurgici a minima invasività. Questo tipo di applicazione richiede coefficienti di attrito estremamente bassi per i componenti - la nostra tecnologia di rivestimento in ceramica può ridurre il tasso di usura a 0,3 μm all'anno. Inoltre, nei campi delle braccia rotanti delle macchine CT, dei moduli di dosaggio delle pompe per l'insulina, ecc., i nostri componenti di precisione per attrezzature mediche hanno anche guadagnato la fiducia dei clienti grazie a continui miglioramenti.

4. Scegliere un partner dipende dai dettagli

Quando ho visitato la fabbrica del cliente la scorsa settimana, ho visto i nostri rapporti di test sulla durata delle parti ordinatamente disposti nel loro laboratorio. La persona responsabile ha detto: "Durante l'approvazione del certificato di registrazione dei dispositivi medici, le autorità sanitarie hanno riconosciuto in modo particolare i dati del test di resistenza alla fatica di 2 milioni che avete fornito." Questo è il motivo per cui insistiamo a simulare le condizioni operative reali per i test di durata prima che ogni componente di precisione per dispositivi medici lasci la fabbrica.

Se state cercando un fornitore di componenti in grado di superare l'ispezione volante dell'FDA, non esitate a contattarci per campioni gratuiti. Cliccate il pulsante "Consulta Online" sul sito ufficiale e un ingegnere professionista vi fornirà suggerimenti entro 24 ore.

1. Siete un produttore o una società di commercio?

Siamo una fabbrica situata a Shenzhen, Cina, con 20 anni di ricca esperienza, che copre 6000 metri quadrati. Strutture complete, incluse attrezzature per il controllo qualità 3D, sistema ERP e 40 macchine. Se necessario, possiamo fornirvi certificati dei materiali, rapporti di controllo qualità sui campioni e altri documenti.

2. Come ottenere un preventivo?

Disegni dettagliati (PDF/STEP/IGS/DWG...), inclusi dati sulla qualità, data di consegna, materiali, qualità, quantità, trattamento superficiale e altre informazioni.

3. Posso ottenere un preventivo senza disegni? La tua squadra di ingegneria può disegnare per la mia creatività?

Certo, siamo anche lieti di ricevere i tuoi campioni, foto o bozze dettagliate delle dimensioni per un preventivo preciso.

4. Puoi fornire campioni prima della produzione di massa?

Certo, è necessaria una tariffa per i campioni. Se possibile, verrà rimborsata durante la produzione di massa.

5. Qual è la data di consegna?

In genere, i campioni richiedono 1-2 settimane e la produzione in serie dura 3-4 settimane.

6. Come controllate la qualità?

(1) Ispezione dei materiali - Controllare le superfici dei materiali e le dimensioni approssimative.

(2) Prima ispezione della produzione - garantire le dimensioni critiche nella produzione di massa.

(3) Ispezione campionaria - controllare la qualità prima della consegna al magazzino.

(4) Ispezione pre-spedizione - ispezione al 100% da parte dell'assistente QC prima della spedizione.

7. Squadra del servizio dopo vendita

Se hai qualche problema dopo aver ricevuto il prodotto, puoi fornire un feedback tramite chiamata vocale, conferenza video, email, ecc. entro un mese. La nostra squadra ti fornirà soluzioni entro una settimana.