רכיבים מדויקים של תכשיר רפואי

איך לבחור חלקים מדויקים לאquipment רפואי? המפעל שלנו נותן תשובות מקצועיות!

שלום לכולם! היום אני רוצה לדבר איתכם על החלקים "הלא מובנים אך חשובים" באquipment הרפואי. כיצרן חלקים עבור אquipment רפואי עם יותר מ-20 שנות נסיון, אנו יודעים היטב את האחריות שהרכיבים הקטנים האלה נושאים - הם קשורים ישירות דיוקו של כלים ניתוחיים,뢰יהההההההההההה

1. למה מרכיבים דיוק רפואי חייבים להיות "ללא תקלות"?

השנה שעברה, לקוח בא אלינו ואמר שהמחברים של הקתטרים שהם קנו היו עם סטייה ממדית של 0.01 מ"מ, מה שגרם ישירות להשלכת סדרה של חלקי חליפין למכוניות שווים מיליונים. התרחיש הזה השלים את האמונה שלנו שיצור מרכיבי דיוק לציוד רפואי חייב להקים תקן איכות שהוא חזק פי עשרה מאשר חלקים תעשייתיים רגילים. מהבדיקה של הפאזה הקריסטלית של הסטainless steel 316L ועד לאבחון התפורמות תרמיות של חומרים PEEK, כל שלב חייב לעבור דרך 28 תהליכי בדיקת איכות.

2. שלוש המזונות העיקריות של המפעל שלנו

• ייצור עצמאי מלא: החל מחיתוך החומר הגולמי עד לתהליך הייצור הדיוק, ומשם לטיפול פסיבציה על פני השטח, 100% נעשה בתוך המפעל

• חדר נקי ברמה של 100,000: כדי לוודא את התאימות הביולוגית של חלקי השתלה

• מערכת ניהול תקופתיות: כל חבילת חלקים יש לה קוד QR עצמאי, וקבצי ייצור יכולים להיות צפויים בכל זמן

• ספק חלקים רפואי מאומת ISO13485

3.“Theseה מכשירים משתמשים בחלקינו

חדרת של חלקי מדויק לציוד רפואי שהובלה לאחרונה נמצאה בשימוש במערכת העברת מפרקים של רובוטי כירורגים עם פציעה מינימלית. סוג זה של יישום דורש מקדמים חיכוך גבוהים מאוד לחלקים - טכנולוגיית הקוטר שלנו יכולה להפחית את שיעור ההעתק ל-0.3μm בשנה. בנוסף, בתחומים כמו מסגרות סיבוב של מכונות CT, מודולים מדידה של מזרקי אינסולין וכו', גם חלקי המאבק המדויקים שלנו זכו באמון לקוחות באמצעות חדשנות מתמדת.

4. בחירת שותף תלויה בפרטים

כשפקדתי במפעל של הלקוח בשבוע שעבר, ראיתי את דוחות בדיקת החיים של חלקינו מסודרים יפה במעבדה שלהם. האדם שאחראי אמר: "בזמן אישור תעודת הרישום של המכשיר הרפואי, המוסדות השמירה במיוחד הכירו בנתוני בדיקת העייפות של 2 מיליון שאתהurnished." זה הסיבה מדוע אנו מ_firstname_ להימנע מההעתקה של תנאי עבודה אמיתי לבדיקת התמידות לפני שרכיבי דיוק של כל מכשיר רפואי יעזבו את המפעל.

אם אתה מחפש ספק חלקים שיכול לעבור את ביקורת הטיסה של ה-FDA, אנא לא/Set היסס ליצור איתנו קשר עבור דגימות חינם. לחץ על כפתור "ייעוץ מקוון" באתר הרשמי, והנדסאי מקצועי יספק לך הצעות בחירה תוך 24 שעות.

1. האם אתם יצרן או חברה מסחרית?

אנו מפעל ממוקם בשנזין, סין, עם 20 שנות ניסיון עשיר, שמכסה 6000 מטרים רבועים. מתקנים שלמים, כולל ציוד בדיקת איכות 3D, מערכת ERP ו-40 מכונות. אם זה הכרחי, אנו יכולים לספק לך תעודות חומרים, דיווחי בדיקת איכות דגימות ואחרים.

2. איך לקבל הצעת מחיר?

שרטוטים מפורטים (PDF/STEP/IGS/DWG...), כולל איכות, תאריך מסירה, חומרים, איכות, כמות, טיפול yüzעי ומידע נוסף.

3. האם אוכל לקבל הצעת מחיר ללא תרשימים? האם קבוצת ההנדסה שלך יכולה לצייר עבור יצירתיות שלי?

כמובן, אנו גם שמחים לקבל דגימות שלך, תמונות או טיוטות מפורטות של הגודל עבור הצעת מחיר מדוייקת.

4. האם אתם יכולים לספק דגימות לפני ייצור מסיבי?

當然, אגרת דגימה היא הכרחית. אם אפשר, היא תוחזר במהלך הייצור המסיבי.

5. מה הוא תאריך המסירה?

בכללי, הדגימה לוקחת 1-2 שבועות והייצור המוני 3-4 שבועות.

6. כיצד אתה מפקח על איכות?

(1) בדיקת חומרים - בדוק את שטחי החומרים והמימדים העצמיים.

(2) בדיקה ראשונה של ייצור - אבטחת המימדים הקריטיים בייצור מסיבי.

(3) בדיקת דגימה - בדוק את איכות לפני השحن למחסן.

(4) בדיקת משלוחים - בדיקה של 100% ע"י מפקח Assurance לפני משלוח.

7. צוות שירות לקוחות

אם יש לך כל בעיה לאחר קבלת המוצר, אתה יכול לספק משוב באמצעות שיחה קולית, כינוס וידאו, דוא"ל וכו' תוך חודש. הצוות שלנו יספק לך פתרונות תוך שבוע.