医療機器用精密部品

医療機器用の精密部品を選ぶには？ 私たちの工場 専門的な答えを提供します！

皆さん、こんにちは！今日は、医療機器の中にある「目立たないけれど重要な」精密部品についてお話ししたいと思います。20年以上の経験を持つ医療機器部品メーカーとして、私たちはこれらの親指サイズの部品が担う責任を十分に理解しています。これらは手術器具の精度、診断機器の信頼性、さらには患者の生命安全に直接関係しています。

1. なぜ医療グレードの精密部品は「ゼロデfects」でなければならないのか？

昨年、ある顧客が私たちに来て、購入したカテーテルコネクタに0.01mmの寸法偏差があったため、何百万ドル相当の人工呼吸器アクセサリの一括廃棄につながったと言いました。この出来事を受けて、医療機器用精密部品の製造には、一般の工業部品よりも10倍严格的な品質基準を確立する必要があるとさらに確信しました。316Lステンレス鋼の結晶相検出からPEEK材の熱変形試験まで、各工程は28の品質検査プロセスを通じなければなりません。

2. 当工場の3つのコアアドバンテージ

• 全工程独立生産：原材料の切断から精密加工、そして表面鈍化処理まで、100%工場内で完了

• 10万クラスクリーンルーム：植込レベル部品のバイオコンパチビリティを確保

• トレーサビリティ管理システム: 各部品ロットには独立したQRコードがあり、生産ファイルをいつでも確認できます。

• ISO13485認証取得の医療用部品サプライヤー

3. これらのデバイスに私たちの部品が使用されています

最近納品された一連の医療機器用精密部品は、低侵襲手術ロボットのジョイント駆動システムに使用されました。この種の応用では、部品に対して非常に高い摩擦係数が要求されます - 当社のセラミックコーティング技術は、年間0.3μmの摩耗率を実現します。さらに、CT装置の回転ブラケットやインスリンポンプの計量モジュールなどの分野でも、継続的な革新により当社の医療機器用精密部品は顧客の信頼を獲得しています。

4. パートナーを選ぶことは、細部にかかっています

先週、顧客の工場を訪問した際、私たちの部品寿命試験報告書が彼らの研究所にきちんと配置されているのを見ました。担当者はこう言いました：「医療機器登録証の承認時に、規制当局はあなた方が提供した200万回の疲労試験データを特に評価しました。」これが、私たちは各医療機器精密部品が工場を出荷する前に実際の作動条件を模擬して耐久試験を行うことを堅持する理由です。

FDAの飛行検査に合格できる部品サプライヤーを探している場合、無料サンプルをご依頼ください。公式サイトの「オンライン相談」ボタンをクリックすると、専門のエンジニアが24時間以内に選択提案を行います。

1. あなた方はメーカーですか、それとも貿易会社ですか？

私たちは中国深圳に位置する工場で、20年以上の豊富な経験を持ち、6000平方メートルをカバーしています。完備した設備があり、3D品質検査装置、ERPシステム、40台の機械が揃っています。必要であれば、素材証明書、サンプル品質検査やその他のレポートを提供することができます。

2. どうすれば見積もりが入手できますか？

詳細な図面（PDF／STEP／IGS／DWG...）が必要です。これには品質、納期、材料、数量、表面処理などの情報が含まれます。

3. 図面なしで見積もりを入手できますか？あなたのエンジニアリングチームは私のアイデアに基づいて図面を描くことはできますか？

もちろん、正確な見積りのためにあなたのサンプル、写真や詳細なサイズの下書きも受け付けています。

4. 大量生産前にサンプルを提供できますか？

もちろん、サンプル費用は必要です。可能であれば、大量生産時に返金されます。

5. 納期はどのくらいですか？

通常、サンプルは1〜2週間、量産は3〜4週間かかります。

6. どのように品質を管理していますか？

（1）材料検査 - 材料の表面と概寸を確認します。

（2）生産の初期検査 - 大量生産における重要な寸法を確保する。

（3）サンプル検査 - 倉庫への出荷前の品質を確認します。

（4）出荷前検査 - QCアシスタントによる100％検査を行います。

7. アフターサービスチーム

商品を受け取った後に問題が発生した場合、1ヶ月以内に通話、ビデオ会議、メールなどでフィードバックを提供できます。弊社のチームは1週間以内に解決策をご提供いたします。