의료 기기 정밀 부품

의료 장비용 정밀 부품을 어떻게 선택해야 할까요? 우리 공장 전문적인 답변을 제공합니다!

안녕하세요 여러분! 오늘은 의료 장비에서 "작지만 중요한" 정밀 부품에 대해 이야기하고자 합니다. 20년 이상의 경력을 가진 의료 장비 부품 제조업체로서 우리는 이러한 엄지손가락 크기의 부품들이 지니는 책임이 얼마나 큰지를 너무도 잘 알고 있습니다. 이들은 수술 도구의 정확성, 진단 장비의 신뢰성, 심지어 환자의 생명 안전과 직접적으로 관련되어 있습니다.

1. 왜 의료용 정밀 부품은 "결함 없음"이어야 하나요?

작년에 한 고객이 우리를 찾아와 구매한 캐스터 커넥터의 차원 편차가 0.01mm였는데, 이는 수백만 원어치의 환기기 액세서리를 폐기하게 만든 직접적인 원인이 되었다고 말했습니다. 이 사건은 의료 기기용 정밀 부품 생산이 일반 산업 부품보다 10배 더 엄격한 품질 기준을 설정해야 함을 더욱 확신하게 만들었습니다. 316L 스테인레스의 결정상 검출에서 PEEK 소재의 열변형 시험까지 각 단계는 반드시 28개의 품질 검사 과정을 거쳐야 합니다.

2. 우리 공장의 세 가지 핵심 장점

• 전 과정 독립 생산: 원자재 절단에서 정밀 가공, 그리고 표면 둔화 처리까지 100% 공장 내에서 완료

• 10만 등급 클린룸 작업장: 식물체 수준 부품의 생체 적합성을 보장

• 추적성 관리 시스템: 각 부품 배치에 독립적인 QR 코드가 있으며, 생산 파일은 언제든지 확인할 수 있습니다.

• ISO13485 인증 의료 부품 공급업체

3. 이 장치들은 우리의 부품을 사용하고 있습니다

최근에 납품된 일괄 의료 기기 정밀 부품은 최소 침습 수술 로봇의 조인트 전달 시스템에 사용되었습니다. 이러한 유형의 응용 프로그램은 부품에 대해 매우 높은 마찰 계수를 요구합니다 - 우리의 세라믹 코팅 기술은 연간 0.3μm로 마모율을 줄일 수 있습니다. 또한 CT 머신 회전 브래킷, 인슐린 펌프 계량 모듈 등 분야에서 우리 의료 기기 정밀 부품은 지속적인 혁신을 통해 고객의 신뢰를 얻었습니다.

4. 파트너 선택은 세부 사항에 달려 있습니다

지난 주 고객의 공장에 방문했을 때, 우리 부품 수명 테스트 보고서가 그들의 실험실에 깔끔하게 놓여 있는 것을 saw었습니다. 담당자는 이렇게 말했습니다: "의료기기 등록증 승인 시, 규제 당국이 귀하가 제공한 2백만 회 피로 테스트 데이터를 특히 인정했습니다." 이것이 바로 각 의료기기 정밀 부품이 출고되기 전에 실제 작업 조건을 시뮬레이션하여 내구성 테스트를 고수하는 이유입니다.

FDA 비행 점검을 통과할 수 있는 부품 공급업체를 찾고 있다면, 무료 샘플을 위해 언제든지 저희에게 연락해 주십시오. 공식 웹사이트에서 "온라인 상담" 버튼을 클릭하면 전문 엔지니어가 24시간 이내에 선택 제안을 제공합니다.

1. 제조업체인가요, 무역 회사인가요?

우리는 중국 심천에 위치한 공장으로, 20년의 풍부한 경험이 있으며, 6000평방미터를 커버합니다. 완비된 시설을 보유하고 있으며, 3D 품질 검사 장비, ERP 시스템 및 40대의 기계를 갖추고 있습니다. 필요하면 귀하에게 소재 인증서, 샘플 품질 검사 및 기타 보고서를 제공할 수 있습니다.

2. 견적을 받는 방법은 무엇인가요?

상세 도면(PDF/STEP/IGS/DWG...), 품질, 납기일, 재료, 품질, 수량, 표면 처리 및 기타 정보를 포함합니다.

3. 도면 없이 견적을 받을 수 있나요? 귀하의 엔지니어링 팀에서 제 창의성을 위해 도면을 그릴 수 있나요?

물론, 정확한 견적을 위해 귀하의 샘플, 사진 또는 상세한 크기 도면을 받는 것도 기쁩니다.

4. 대량 생산 전에 샘플을 제공할 수 있나요?

물론입니다, 샘플 비용은 필요합니다. 가능하면 대량 생산 중에 반환됩니다.

5. 납기일은 어떻게 되나요?

일반적으로 샘플은 1-2주, 배치 생산은 3-4주가 소요됩니다.

6. 어떻게 품질을 관리하나요?

(1) 재료 검사 - 재료 표면과 근사적인 치수를 확인합니다.

(2) 생산 첫 검사 - 대량 생산에서 중요한 차원 확인.

(3) 샘플링 검사 - 창고로의 출고 전 품질을 확인합니다.

(4) 선적 전 검사 - 선적 전 QC 보조원이 100% 검사를 진행합니다.

7. 애프터 서비스 팀

제품 수령 후 문제가 발생하면 한 달 이내에 음성 통화, 화상 회의, 이메일 등을 통해 피드백을 제공할 수 있습니다. 우리 팀은 일주일 내에 해결책을 제공해 드립니다.