Medicinos prietaisų tikslieji komponentai

Kaip pasirinkti tikslius dalius medicinos įrenginiams? Mūsų gamykla suteikia profesinius atsakymus!

Sveiki visi! Šiandien noriu su jumis aptarti apie tas „nepastebimąsias, bet svarbias“ tikslias dalis medicinos įrenginyse. Kaip gamintojas medicinos įrenginių dalių su daugiau nei 20 metų patirtimi, labai gerai supratame, kokią atsakomybę nešioja šios minimos dydžio dalys – jos tiesiogiai susijusios su operacinių instrumentų tikslumu, diagnostinių įrenginių patikimumu ir net pacientų gyvenimo saugumu.

1. Kodėl medicinos klasės tikslumo komponentams turi būti "nulinis defektų skaičius"?

Praeitą metu pelnykintas vartotojas atėjo prie mūsų ir pasakė, kad jie nusipirko kateterių jungiklius, kurie turėjo 0,01 mm matmenų nuokrypių, o tai tiesiogiai sukėlė milijonų vertės ventilatorių priedų išmetimą. Šis atsitikimas dar labiau įtikino mus, kad medicinos įrangos tikslumo komponentų gamyboje reikia nustatyti kokybės standartus, kurie yra 10 kartų griežtesni nei paprastos pramonės dalys. Nuo 316L nerūdijančiojo plieno kristalinės fazės aptikimo iki PEEK medžiagos šiluminės deformacijos testavimo, kiekvienas etapas turi eiti per 28 kokybės inspekcinio procesų.

2. Mūsų gamyklos trys pagrindinės pranašumai

• Visos operacijos nepriklausomai atliekamos: nuo sukilimo iš kilmės medžiagos iki tikslaus mašininio apdorojimo, o vėliau iki paviršiaus pasivavimo apdorojimo, 100 % atliekama gamyklėje

• 100 000 lygio švarus darbinis lokalias: užtikrina implantacinių dalių biologišką suderinamumą

• Sėklos valdymo sistema: kiekviena dalių partija turi nepriklausomą QR kodą, o gamybos failai gali būti peržiūrėti bet kada

• Medicininės dalių tiekėjas, sertifikuotas pagal ISO13485

3. Šie įrenginiai naudoja mūsų dalius

Neseniai išsiųstas medicininės technikos tikslumo dalių partijos buvo naudojamos minimaliai invazinių chirurginių robotų jungčių transmisijos sistemoje. Tokios programos atveju dalims reikalingi ypač aukšti trikimo koeficientai - mūsų keramikos apdengos technologija gali sumažinti tarimą iki 0,3μm per metus. Be to, CT aparato sukimosi pakuose, insulino pompo matavimo modulis ir kt., mūsų medicinos technikos tikslumo dalių taip pat galėjo užfiksuoti klientų pasitikėjimą dėl nuolatinių inovacijų.

4. Partnerio pasirinkimas priklauso nuo detalesnių aspektų

Kai aštuntą savaitę apsilankiau kliento gamtuvėje, matyti mūsų dalių trukmės testavimo ataskaitas akkuratiai išdėtas jų laboratorijoje. Atsakingasis asmuo pasakė: "Suteikiant medicininio įrenginio registracijos liudijimą, reguliavimo institucijos ypač pripažino 2 milijonų ciklų jūsų pateiktą miestymo duomenis." Tai kodėl kiekvienam medicininio įrenginio tikslumo komponentui, kuris palieka gamyklos, mes tvirtiname vykdyti trukmės testavimą, simuliavus realias dirbamosios aplinkos sąlygas.

Jei ieškote dalių tiekėjo, kuris galėtų praeiti FDA oro inspekciją, prašome nehesite susisiekti su mumis dėl nemokomų pavyzdžių. Spragtelėkite mygtuką „Tiesioginė konsultacija“ oficialioje svetainėje, ir profesionalus inžinierius per 24 valandas pateiks jums parinkties pasiūlymus.

1. Ar jūs yra gamintojas ar prekybos įmonė?

Mes esame gamyklė, esanti Kinijoje, Šenzhene, su 20 metų bogu patirtimi, apimanti 6000 kvadratinių metrų plotą. Visiems reikalavimams atitinkančios įrangos, įskaitant 3D kokybės tikrinimo įrenginius, ERP sistemą ir 40 mašinas. Jei reikia, galime jums pateikti medžiagų sertifikatus, pavyzdžių kokybės kontrolės ir kitus ataskaitas.

2. Kaip gauti kainodaros?

Išsami schemos (PDF/STEP/IGS/DWG...), įskaitant kokybę, pristatymo terminą, medžiagas, kiekį, paviršiaus apdorojimą ir kitą informaciją.

3. Ar galiu gauti kainodarą be brėžinių? Ar jūsų inžinerijos komanda gali nubrėžti mano kūrybiškumo dėlei?

Be abejo, taip pat su džiaugsmu gautume jūsų pavyzdžius, nuotraukas ar detalizuotus dydžių eskizus tiksliai kainodaroje.

4. Ar galite pateikti pavyzdžius prieš masinį gamybos pradžią?

Be abejo, pavyzdžio mokestis yra būtinas. Jei įmanoma, jis bus grąžintas per masinę gamybą.

5. Koks yra pristatymo terminas?

Bendru atveju, pavyzdžiams reikia 1-2 savaičių, o partijos gamybai - 3-4 savaičių.

6. Kaip valdyti kokybę?

(1) Medžiagos inspekcija - patikrinkite medžiagos paviršius ir apytikslįs matmenis.

(2) Pirmasis gamybos inspekcija - užtikrinti kritinius matmenis masinėje gamyboje.

(3) Imtinė inspekcija - patikrinkite kokybę prieš išsiuntimą į sandėlį.

(4) Išsiuntimo priešinspekcija - 100% inspekcija pagal QC asistento prieš išsiuntimą.

7. Pardavimų po paslaugos komanda

Jei gausite bet kokių problemų gavus produktą, galite pateikti atsiliepimą per balsą, vaizdo konferenciją, el. paštą ar kitaip per mėnesį. Mūsų komanda per savaitę pateiks jums sprendimus.