Nøyaktighetskomponenter for medisinsk utstyr

Hvordan velge nøyaktige deler for medisinsk utstyr? Vår Fabrikk gir profesjonelle svar!

Hei alle sammen! I dag ønsker jeg å snakke med dere om de "uoppmerksomhetsskyldige men viktige" nøyaktige delene i medisinsk utstyr. Som en produsent av medisinske utstyrskomponenter med mer enn 20 års erfaring, vet vi allfor godt hva slags ansvar disse tommelfingertstore komponentene bærer - de er direkte knyttet til nøyaktigheten på kirurgiske instrumenter, påliteligheten på diagnostisk utstyr, og til og med pasientenes livssikkerhet.

1. Hvorfor må medisinsk nøyaktige presisjonskomponenter være "fritt fra feil"?

Forrige år kom en kunde til oss og sa at de kateterkoblingene de kjøpte hadde en dimensjonal avvik på 0,01 mm, noe som direkte førte til at en serie ventilatortilbehør verdt millioner ble skrevet av. Dette hendelses gjorde oss enda mer overbevist om at produksjonen av presisjonskomponenter for medisinsk utstyr må etablere kvalitetsstandarder som er 10 ganger strengere enn vanlige industrielle deler. Fra krystalfaseoppdaging av 316L rostfritt stål til varmeforformningstest av PEEK-materialer, må hver lenke gå gjennom 28 kvalitetsinspeksjonsprosesser.

2. De tre kjerneforedelene til fabrikken vår

• Fullstendig uavhengig produksjon: fra råstoffskjæring til presisjonsbearbeiding, og deretter til overflatepassiveringstreatment, 100% fullført i fabrikken

• Reinholdsverksted på 100 000-nivå: sikre biokompatibiliteten av implantatnivådeler

• Sporbarhetssystem: hver batch med deler har en uavhengig QR-kode, og produksjonsfiler kan vises når som helst

• Leverandør av medisinske deler sertifisert etter ISO13485

3. Disse enhetene bruker våre deler

En batch med nøyaktighetskomponenter for medisinsk utstyr som ble levert nylig, ble brukt i senteringsoverføringssystemet til mininvazive kirurgi-roboter. Dette typen applikasjon krever ekstrem høy remsjonskoeffisient for delene – vår keramiske coating-teknologi kan redusere skadehastigheten til 0,3μm per år. I tillegg, i feltene for roterende støtter på CT-maskiner, doseringsmoduler for insulinpumper osv., har også våre nøyaktighetskomponenter for medisinsk utstyr vunnet kundetrygghet gjennom kontinuerlig innovasjon.

4. Å velge en partner avhenger av detaljer

Da jeg besøkte kundens fabrikk forrige uke, så jeg våre deler livstest rapporter pent plassert i deres laboratorium. Ansvarlig person sa: "Når vi godkjente registreringssertifikatet for den medisinske apparaten, anerkjente myndighetene spesielt de 2 millioner utmattningstestdataene dere leverte." Dette er grunnen til at vi bestar på å simulere faktiske driftsforhold for holdbarhetstesting før hver nøyaktig komponent for medisinsk utstyr forlater fabrikken.

Hvis du leter etter en delleverandør som kan bestå FDA flypåsikt, vennligst ta kontakt med oss for gratis prøver. Klikk på knappen "Online-konsultasjon" på offisielle nettstedet, og en profesjonell ingeniør vil gi deg velgeforeslag innen 24 timer.

1. Er dere en produsent eller en handelsbedrift?

Vi er en fabrikk plassert i Shenzhen, Kina, med 20 års rik erfaring, dekker 6000 kvadratmeter. Fullstendige faciliteter, inkludert 3D-kvalitetsinspeksjonsutstyr, ERP-system og 40 maskiner. Hvis nødvendig, kan vi gi deg materialesertifikater, eksempel på kvalitetskontroll og andre rapporter.

2. Hvordan får jeg et tilbud?

Detaljerte tegninger (PDF/STEP/IGS/DWG...), inkludert kvalitet, leveringsdato, materialer, kvalitet, mengde, overflatebehandling og annen informasjon.

3. Kan jeg få et tilbud uten tegninger? Kan ingeniørteamet ditt tegne for min kreativitet?

Selvfølgelig, vi er også glade for å motta dine eksempler, bilder eller detaljerte størrelseskisser for nøyaktig tilbud.

4. Kan du levere eksempler før masseproduksjon?

Selvfølgelig, eksempelforpliktelsen er nødvendig. Hvis mulig, vil den bli returnert under masseproduksjon.

5. Hva er leveringsdatoen?

Generelt tar eksemplene 1-2 uker, mens batchproduksjon tar 3-4 uker.

6. Hvordan kontrollerer dere kvaliteten?

(1) Materiaalinnsjekking - Kontroller materialoverflater og omtrentlige dimensjoner.

(2) Førstekontroll av produksjonen - sikre kritiske dimensjoner i masseproduksjon.

(3) Prøveundersøkelse - sjekk kvaliteten før levering til lageret.

(4) Forsendelseskontroll - 100% kontroll av QC-assistenten før forsendelse.

7. Etterutsalgservice

Hvis du har noen problemer etter mottak av produktet, kan du gi tilbakemelding via røystesamtale, videooppkobling, e-post osv. innen en måned. Vår team vil gi deg løsninger innen en uke.