Componentes de precisão para dispositivos médicos

Como escolher peças de precisão para equipamentos médicos? Nossa Fábrica dá respostas profissionais!

Olá a todos! Hoje quero falar com vocês sobre aquelas "peças de precisão pouco visíveis mas importantes" nos equipamentos médicos. Como fabricante de peças para equipamentos médicos com mais de 20 anos de experiência, sabemos muito bem que tipo de responsabilidade esses componentes do tamanho de um polegar carregam - eles estão diretamente relacionados à precisão dos instrumentos cirúrgicos, à confiabilidade dos equipamentos de diagnóstico e até à segurança da vida dos pacientes.

1. Por que os componentes de precisão de grau médico devem ser "sem defeitos"?

No ano passado, um cliente veio até nós e disse que os conectores de cateteres que compraram tinham uma variação dimensional de 0,01mm, o que levou diretamente ao descarte de um lote de acessórios de ventiladores no valor de milhões. Este incidente nos convenceu ainda mais de que a produção de componentes de precisão para equipamentos médicos deve estabelecer padrões de qualidade 10 vezes mais rigorosos do que as peças industriais comuns. Desde a detecção da fase cristalina do aço inoxidável 316L até o teste de deformação térmica dos materiais PEEK, cada etapa deve passar por 28 processos de inspeção de qualidade.

2. As três principais vantagens da nossa fábrica

• Produção independente em todo o processo: desde o corte de matéria-prima até o usinamento de precisão e depois o tratamento de passivação superficial, 100% concluído na fábrica

• Oficina limpa de nível 100.000: garantir a biocompatibilidade de peças de nível implantável

• Sistema de gestão de rastreabilidade: cada lote de peças tem um código QR independente e os arquivos de produção podem ser consultados a qualquer momento

• Fornecedor de peças médicas certificado ISO13485

3. Esses dispositivos estão utilizando nossas peças

Um lote de componentes de precisão para equipamentos médicos entregues recentemente foi utilizado no sistema de transmissão articular de robôs cirúrgicos minimamente invasivos. Esse tipo de aplicação exige coeficientes de atrito extremamente altos para as peças - nossa tecnologia de revestimento cerâmico pode reduzir a taxa de desgaste para 0,3μm por ano. Além disso, nos campos de braçadeiras de rotação de máquinas de CT, módulos de dosagem de bombas de insulina, etc., nossos componentes de precisão para equipamentos médicos também ganharam a confiança dos clientes por meio de inovações contínuas.

4. Escolher um parceiro depende de detalhes

Quando visitei a fábrica do cliente na semana passada, vi nossos relatórios de teste de vida de peças organizadamente colocados em seu laboratório. A pessoa responsável disse: "Ao aprovar o certificado de registro de dispositivos médicos, as autoridades reguladoras reconheceram especialmente os dados de teste de fadiga de 2 milhões que vocês forneceram." Este é o motivo pelo qual insistimos em simular condições de trabalho reais para testes de durabilidade antes de cada componente de precisão de dispositivo médico sair da fábrica.

Se você está procurando um fornecedor de peças que possa passar na inspeção surpresa da FDA, sinta-se à vontade para entrar em contato conosco para amostras gratuitas. Clique no botão "Consulta Online" no site oficial, e um engenheiro profissional fornecerá sugestões de seleção dentro de 24 horas.

1. Você é um fabricante ou uma empresa de comércio?

Somos uma fábrica localizada em Shenzhen, China, com 20 anos de experiência rica, ocupando 6000 metros quadrados. Instalações completas, incluindo equipamentos de inspeção de qualidade 3D, sistema ERP e 40 máquinas. Se necessário, podemos fornecer certificados de materiais, relatórios de inspeção de qualidade de amostras e outros.

2. Como obter um orçamento?

Desenhos detalhados (PDF/STEP/IGS/DWG...), incluindo qualidade, data de entrega, materiais, qualidade, quantidade, tratamento de superfície e outras informações.

3. Posso obter um orçamento sem desenhos? Sua equipe de engenharia pode fazer desenhos para minha criatividade?

Claro, também ficaremos felizes em receber suas amostras, fotos ou rascunhos de tamanho detalhado para um orçamento preciso.

4. Você pode fornecer amostras antes da produção em massa?

Claro, a taxa de amostra é necessária. Se possível, será reembolsada durante a produção em massa.

5. Qual é o prazo de entrega?

Geralmente, a amostra leva 1-2 semanas e a produção em lote leva 3-4 semanas.

6. Como você controla a qualidade?

(1) Inspeção de Materiais - Verificar superfícies dos materiais e dimensões aproximadas.

(2) Primeira inspeção de produção - garantir dimensões críticas na produção em massa.

(3) Inspeção por amostragem - verificar a qualidade antes da entrega ao armazém.

(4) Inspeção pré-embarque - inspeção de 100% pelo assistente de QC antes do embarque.

7. Equipe de serviço pós-venda

Se você tiver algum problema após receber o produto, pode fornecer feedback por chamada de voz, conferência de vídeo, e-mail, etc., dentro de um mês. Nossa equipe fornecerá soluções dentro de uma semana.