Точные компоненты для медицинских устройств

Как выбрать точные детали для медицинского оборудования? Наш завод дает профессиональные ответы!

Привет всем! Сегодня я хочу поговорить с вами о тех "незаметных, но важных" точных деталях в медицинском оборудовании. Будучи производителем компонентов для медицинского оборудования с более чем 20-летним опытом, мы слишком хорошо знаем, какую ответственность несут эти компоненты размером с большую фалангу пальца - они напрямую связаны с точностью хирургических инструментов, надежностью диагностического оборудования и даже с безопасностью жизни пациентов.

1. Почему компоненты медицинской точности должны быть "без дефектов"?

В прошлом году один клиент обратился к нам и сказал, что соединители катетеров, которые он приобрел, имели отклонение в размере 0,01 мм, что напрямую привело к списанию партии аксессуаров для ventilators на миллионы. Этот инцидент еще больше убедил нас в том, что производство точных компонентов для медицинского оборудования должно установить стандарты качества, строже в 10 раз, чем для обычных промышленных деталей. От детекции кристаллической фазы нержавеющей стали 316L до термического испытания материалов PEEK, каждый этап должен пройти через 28 процессов контроля качества.

2. Три основных преимущества нашего завода

• Полное независимое производство: от резки сырья до точной обработки, а затем доsurface пассивирующего лечения, 100% выполняется на заводе

• Чистая комната класса 100,000: обеспечивает биосовместимость имплантационного уровня деталей

• Система управления прослеживаемостью: каждая партия деталей имеет независимый QR-код, а производственные файлы можно просматривать в любое время

• Поставщик медицинских деталей, сертифицированный по ISO13485

3. Эти устройства используют наши детали

Партия точных компонентов медицинского оборудования, недавно поставленная, была использована в системе совместной передачи мини-инвазивных хирургических роботов. Такой тип применения требует крайне высоких коэффициентов трения для деталей — наша керамическая технология покрытия может снизить износ до 0,3 мкм в год. Кроме того, в областях таких как поворотные опоры КТ-машин, модули дозирования инсулиновых насосов и т.д., наши точные компоненты медицинского оборудования также заслужили доверие клиентов благодаря постоянным инновациям.

4. Выбор партнера зависит от деталей

На прошлой неделе, когда я посетил завод клиента, я увидел наши отчеты о тестировании ресурса деталей аккуратно размещёнными в их лаборатории. Ответственный человек сказал: «При одобрении сертификата регистрации медицинского устройства регулирующие органы особенно отметили данные испытаний на усталость в 2 миллиона циклов, которые вы предоставили». Именно поэтому мы настаиваем на моделировании реальных рабочих условий при проведении испытаний на долговечность перед тем, как каждый точный компонент медицинского устройства покинет завод.

Если вы ищете поставщика деталей, который может пройти проверку FDA, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к нам за бесплатными образцами. Нажмите кнопку «Онлайн-консультация» на официальном сайте, и профессиональный инженер предоставит вам рекомендации по выбору в течение 24 часов.

1. Вы производитель или торговая компания?

Мы — завод, расположенный в Шэньчжэне, Китай, с 20-летним опытом, занимающий площадь 6000 квадратных метров. Полностью оборудован, включая оборудование для 3D контроля качества, систему ERP и 40 станков. При необходимости мы можем предоставить вам сертификаты материалов, отчеты о проверке качества образцов и другие документы.

2. Как получить ценовое предложение?

Детальные чертежи (PDF/STEP/IGS/DWG...), включая информацию о качестве, сроках поставки, материалах, качестве, количестве, методах поверхностной обработки и других данных.

3. Могу ли я получить ценовое предложение без чертежей? Сможет ли ваша инженерная команда разработать чертежи для моей идеи?

Конечно, мы также будем рады получить ваши образцы, фотографии или подробные размерные эскизы для точного расчета стоимости.

4. Можете ли вы предоставить образцы перед массовым производством?

Конечно, плата за образцы необходима. При возможности она будет возвращена во время массового производства.

5. Каков срок поставки?

Обычно на образцы уходит 1-2 недели, а на партийное производство — 3-4 недели.

6. Как вы контролируете качество?

(1) Проверка материалов - осмотр поверхностей материалов и приблизительных размеров.

(2) Первичный контроль производства - обеспечение соблюдения критических размеров при массовом производстве.

(3) Контроль выборочной проверки - проверка качества перед отправкой на склад.

(4) Предотгрузочный контроль - 100% проверка помощником отдела качества перед отгрузкой.

7. Служба послепродажного обслуживания

Если у вас возникнут проблемы после получения товара, вы можете предоставить обратную связь через голосовой звонок, видеоконференцию, электронную почту и т.д. в течение месяца. Наша команда предоставит вам решения в течение недели.