Tıbbi cihaz kesinlik bileşenleri

Tıbbi ekipmanlar için hassas parçalar nasıl seçilir? Fabrikamız PROFESYONEL CEVAPLAR VERİR!

Merhaba herkese! Bugün sizlere tıbbi ekipmandaki o "görünmez ama önemli" hassas parçalar hakkında konuşmak istiyorum. 20 yıldan fazla deneyimli bir tıbbi ekipman parçaları üreticisi olarak, bu parmak başı büyüklüğündeki bileşenlerin taşıdığı sorumlulukları çok iyi biliyoruz - bunlar cerrahi aletlerin doğruluğu, teşhis cihazlarının güvenilirlüğü ve hatta hastaların yaşam güvenliği ile doğrudan ilgilidir.

1. Neden tıbbi kalitedeki hassas bileşenler "sıfır eksi" olmalıdır?

Geçen yıl, bir müşteri bize geldi ve satın aldıkları kateter bağlayıcılarının 0,01 mm boyutsal sapma olduğunu söyledi, bu da milyonlarca dolarlık bir dizi ventilatör aksesuarının atılmasıyla doğrudan sonuçlandı. Bu olay, tıbbi cihazlar için hassas bileşenlerin üretiminde, sıradan sanayi parçalarından 10 kat daha sıkı kalite standartları kurulması gerektiğini daha da kesin hale getirdi. 316L çelikinin kristal fazı tespiti ile PEEK malzemelerinin termal deformasyon testine kadar her aşamada 28 kalite denetim süreci geçilmelidir.

2. Fabrikamızın üç çekirdek avantajı

• Tamamen bağımsız tam süreç üretim: ham madde kesiminden hassas makinalamaya, ardından yüzey pasifleştirme işlemini kadar tümü %100 fabrika içinde yapılır

• 100.000 seviyesinde temizlik odası: implanse düzeyindeki parçaların biyoyumuşaklığıni garanti altına alır

• İzlenebilirlik yönetimi sistemi: her parçalar parti bağımsız bir QR kodu vardır ve üretim dosyaları her zaman görüntülenebilir

• ISO13485 sertifikalı tıbbi parçalar tedarikçisi

3. Bu cihazlar bizim parçaları kullanıyor

Son zamanlarda teslim edilen bir dizi tıp ekipmanı hassasiyet bileşeni, minimal invaziv cerrahi robotlarının eklem aktarım sisteminde kullanıldı. Bu tür uygulamalar için parçaların çok yüksek sürtünme katsayıları gereklidir - seramik kaplama teknolojimiz yılda 0.3μm'ye kadar olan aşınma oranını düşürebilir. Ayrıca, CT makinesi döner destekler, insülin pompa ölçüm modülleri gibi alanlarda, tıbbi ekipmanlarımızın hassas bileşenleri sürekli yeniliklerle müşteri güvenini kazandı.

4. Bir ortak seçmek detaylara bağlıdır

Geçtiğimiz hafte müşteri fabrikasını ziyaret ettiğimde, laboratuvarlarında düzenli bir şekilde yerleştirilmiş parçalarımızın ömür test raporlarını gördüm. Sorumlü kişi şunları söyledi: "Tıbbi cihaz kaydı onaylanırken, düzenleyici kurumlar sizin sağladığınız 2 milyon yorgunluk test verilerini özel olarak tanıdı." Bu nedenle, her tıbbi cihaz hassasiyet bileşeni fabrikadan çıkmadan önce dayanıklılık testlerinde gerçek working koşullarını simüle etmeye devam ediyoruz.

Eğer FDA uçuş denetimi geçebilen bir parça tedarikçisi arıyorsanız, lütfen ücretsiz örnekler için bize ulaşmaktan çekinmeyin. Resmi web sitesindeki "Çevrimiçi Danışmanlık" düğmesine tıklayın ve profesyonel bir mühendis size 24 saat içinde seçim önerileri sunacaktır.

1. Üretici mi yoksa ticaret şirketi misınız?

Shenzhen, Çin'de bulunan bir fabrika olarak, 20 yıllık zengin deneyime sahibiz ve 6000 metrekare alan kaplamaktayız. Tamamen donatılmış tesislerimiz, 3B kalite kontrol cihazları, ERP sistemi ve 40 makine içerir. Gerekirse, size malzeme sertifikaları, örnekleme kalite denetimi ve diğer raporları sağlayabiliriz.

2. Bir fiyat teklüğü nasıl alabilirim?

Ayrıntılı çizimler (PDF/STEP/IGS/DWG...), kalite, teslimat tarihi, malzemeler, miktar, kalite, yüzey işlemi ve diğer bilgileri içermelidir.

3. Çizim olmadan bir fiyat teklibi alabilir miyim? Mühendislik ekibiniz yaratıcılığım için çizim yapabilir mi?

Elbette, doğrudan bir fiyat teklifi için örneğinizi, resimlerinizi veya ayrıntılı ölçü taslaklarınızı da gönderebilirsiniz.

4. Toplu üretimden önce örnek sağlayabilir misiniz?

Elbette, örnek ücreti gerekli olmasına rağmen, mümkünse toplu üretim sırasında iade edilebilir.

5. Teslimat tarihi nedir?

Genellikle örnekler için 1-2 hafta, parti üretim için ise 3-4 hafta sürer.

6. Kalite nasıl kontrol edilir?

(1) Malzeme Denetimi - Malzeme yüzeylerini ve yaklaşık boyutları kontrol edin.

(2) Üretim ilk denetimi - seri ürettirmede kritik boyutları kontrol etmek.

(3) Örneklem denetimi - deposa teslimden önce kaliteyi kontrol edin.

(4) Sevkiyat öncesi denetim - sevkiyattan önce QC yardımcısı tarafından %100 denetim.

7. Satış sonrası hizmet ekibi

Ürünü aldığınızdan sonra herhangi bir sorun yaşarsanız, bir ay içinde ses aracılığıyla, video konferansı, e-posta vb. yollarla geri bildirimde bulunabilirsiniz. Ekibimiz size bir hafta içinde çözümler sunacaktır.