Linh kiện chính xác cho thiết bị y tế

Làm thế nào để chọn các bộ phận chính xác cho thiết bị y tế? Nhà máy của chúng tôi đưa ra những câu trả lời chuyên nghiệp!

Chào mọi người! Hôm nay tôi muốn nói chuyện với các bạn về những "phần tử chính xác không nổi bật nhưng quan trọng" trong thiết bị y tế. Là nhà sản xuất phụ tùng thiết bị y tế có hơn 20 năm kinh nghiệm, chúng tôi hiểu rất rõ trách nhiệm mà những linh kiện cỡ ngón tay này mang theo - chúng直接影响 đến độ chính xác của dụng cụ phẫu thuật, độ tin cậy của thiết bị chẩn đoán và thậm chí là sự an toàn tính mạng của bệnh nhân.

1. Tại sao các linh kiện chính xác cấp y tế phải "không có khuyết điểm"?

Năm ngoái, một khách hàng đến với chúng tôi và nói rằng các đầu nối ống thông mà họ mua có sai lệch kích thước 0,01mm, điều này trực tiếp dẫn đến việc loại bỏ một lô phụ kiện máy thở trị giá hàng triệu. Vụ việc này khiến chúng tôi càng tin tưởng hơn rằng việc sản xuất các linh kiện chính xác cho thiết bị y tế phải thiết lập tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt gấp 10 lần so với các bộ phận công nghiệp thông thường. Từ việc phát hiện pha tinh thể của thép không gỉ 316L đến thử nghiệm biến dạng nhiệt của vật liệu PEEK, mỗi khâu phải trải qua 28 quy trình kiểm tra chất lượng.

2. Ba lợi thế cốt lõi của nhà máy chúng tôi

• Sản xuất độc lập toàn quá trình: từ cắt nguyên liệu thô đến gia công chính xác, sau đó đến xử lý bề mặt chống ăn mòn, hoàn thành 100% trong nhà máy

• Xưởng sạch cấp độ 100.000: đảm bảo tính tương thích sinh học của các bộ phận cấp cấy ghép

• Hệ thống quản lý truy xuất nguồn gốc: mỗi lô linh kiện có mã QR độc lập, và có thể xem lại hồ sơ sản xuất bất kỳ lúc nào

• Nhà cung cấp phụ tùng y tế được chứng nhận ISO13485

3. Những thiết bị này đang sử dụng các bộ phận của chúng tôi

Một lô linh kiện chính xác cho thiết bị y tế vừa được giao đã được sử dụng trong hệ thống truyền động khớp của robot phẫu thuật xâm lấn tối thiểu. Loại ứng dụng này yêu cầu hệ số ma sát cực kỳ cao đối với các bộ phận - công nghệ phủ gốm của chúng tôi có thể giảm tỷ lệ mài mòn xuống còn 0,3μm mỗi năm. Ngoài ra, trong các lĩnh vực như khung quay của máy CT, mô-đun đo liều bơm insulin, v.v., các linh kiện chính xác cho thiết bị y tế của chúng tôi cũng đã giành được sự tin tưởng của khách hàng thông qua việc đổi mới liên tục.

4. Việc chọn một đối tác phụ thuộc vào chi tiết

Khi tôi đến thăm nhà máy của khách hàng vào tuần trước, tôi đã thấy báo cáo thử nghiệm độ bền của các bộ phận của chúng ta được sắp xếp gọn gàng trong phòng thí nghiệm của họ. Người phụ trách nói: "Khi phê duyệt chứng chỉ đăng ký thiết bị y tế, cơ quan quản lý đặc biệt công nhận dữ liệu thử nghiệm mệt mỏi 2 triệu lần mà bạn cung cấp." Đây là lý do tại sao chúng tôi kiên trì mô phỏng điều kiện làm việc thực tế cho thử nghiệm độ bền trước khi mỗi linh kiện chính xác của thiết bị y tế rời nhà máy.

Nếu bạn đang tìm kiếm một nhà cung cấp linh kiện có thể vượt qua cuộc kiểm tra bay của FDA, xin vui lòng liên hệ với chúng tôi để lấy mẫu miễn phí. Nhấn nút "Tư Vấn Trực Tuyến" trên trang web chính thức, và một kỹ sư chuyên nghiệp sẽ cung cấp cho bạn đề xuất lựa chọn trong vòng 24 giờ.

1. Bạn là nhà sản xuất hay công ty thương mại?

Chúng tôi là một nhà máy nằm tại Thâm Quyến, Trung Quốc, với 20 năm kinh nghiệm phong phú, diện tích 6000 mét vuông. Cơ sở vật chất hoàn chỉnh, bao gồm thiết bị kiểm tra chất lượng 3D, hệ thống ERP và 40 máy móc. Nếu cần thiết, chúng tôi có thể cung cấp cho bạn chứng nhận vật liệu, báo cáo kiểm tra chất lượng mẫu và các báo cáo khác.

2. Làm thế nào để nhận được báo giá?

Hồ sơ chi tiết (PDF\/STEP\/IGS\/DWG...), bao gồm chất lượng, ngày giao hàng, vật liệu, chất lượng, số lượng, xử lý bề mặt và các thông tin khác.

3. Tôi có thể nhận được báo giá mà không cần bản vẽ không? Đội ngũ kỹ sư của các bạn có thể vẽ dựa trên ý tưởng sáng tạo của tôi không?

Tất nhiên, chúng tôi cũng rất vui khi nhận mẫu, hình ảnh hoặc bản nháp kích thước chi tiết từ bạn để báo giá chính xác.

4. Bạn có thể cung cấp mẫu trước khi sản xuất hàng loạt không?

Tất nhiên, phí mẫu là cần thiết. Nếu có thể, nó sẽ được hoàn lại trong quá trình sản xuất hàng loạt.

5. Ngày giao hàng là gì?

Thông thường, mẫu sẽ kéo dài từ 1-2 tuần và sản xuất hàng loạt sẽ kéo dài từ 3-4 tuần.

6. Bạn kiểm soát chất lượng như thế nào?

(1) Kiểm tra vật liệu - Kiểm tra bề mặt vật liệu và kích thước gần đúng.

(2) Kiểm tra lần đầu sản xuất - đảm bảo các kích thước quan trọng trong quá trình sản xuất hàng loạt.

(3) Kiểm tra lấy mẫu - kiểm tra chất lượng trước khi giao hàng vào kho.

(4) Kiểm tra trước khi xuất hàng - kiểm tra 100% bởi nhân viên QC trước khi vận chuyển.

7. Đội ngũ dịch vụ sau bán hàng

Nếu bạn gặp bất kỳ vấn đề gì sau khi nhận sản phẩm, bạn có thể phản hồi qua cuộc gọi thoại, hội nghị video, email, v.v. trong vòng một tháng. Đội ngũ của chúng tôi sẽ cung cấp cho bạn các giải pháp trong vòng một tuần.