Bywerkingsvereistes vir CNC-bewerking van mediese toestelle: Verbetering van die 7 Swaarde-stelsel voltooi die jaarlikse ISO 13485 oudit

As 'n verskaffer van mediese toestelkomponente , is nakoming ons hoogste prioriteit. Vroeër hierdie maand het ons die jaarlikse ISO 13485 oudit voor ons Mediese Toestel Kwaliteitsbestuurstelsel . Alle projekte het geslaag, en die ouditeurs het ons naspoorbaarheidstelsel en dokumentbestuur .

Strenger Nakoming in die Mediese Toestelsektor

Die mediese toestelsektor het strenger geword met betrekking tot komponentversnyding-nakoming . Dit is nie net die afmetings van die voltooide produk wat aan standaarde moet voldoen nie, maar ook:

• Verkryging van grondstowwe
• Prosesdokumentasie
• Inspeksieverslae
• Verpakking en vervoer , waarvan almal volledige rekords vir traceerbaarheid moet hê.

Ons nakomingsbenadering

Ons het al meer as 10 jaar onder die ISO 13485 stelsel bewerk, en ons prosesse is baie verfynd. Ons handel hoofsaaklik mediese komponente soos:

• Chirurgiese instrumentdele
• Diagnostiese toestelstrukture
• Hersteltoesteltoebehore

Na versnyding word dele onderwerp aan:

• Ultrasoniese skoonmaak
• Vakuumverpakkings , wat verseker dat hulle vry is van kontaminante en gereed is vir gebruik in skoonkameromgewings.

Hoekom Vertrou U Ons?

Baie kliënte vertrou ons omdat ons volledige traceerbaarheidsrekeninge vir elke partjie verskaf, wat 'n vlot ouditproses verseker. Ons geldige sertifikasies en toewyding aan gehalte maak ons 'n betroubare vennoot vir vervaardigers van mediese toestelle.