Медицинско устройство – CNC обработка – Изисквания за съответствие – Обновяване на изискванията – Седемте мечове завършват годишната аудиторска проверка според ISO 13485

Като доставчик на компоненти за медицински устройства , съответствието е наш приоритет номер едно. По-рано този месец успешно завършихме годишната аудиторска проверка по ISO 13485 за нашия Система за управление на качеството на медицински изделия . Всички проекти бяха одобрени, а аудиторите похвалиха нашата система за проследяване и управа на документацията .

По-строги изисквания за съответствие в индустрията на медицинските изделия

Секторът на медицинските изделия е станал по-изискващ относно съответствието при машинна обработка на компоненти . Не само размерите на готовото изделие трябва да отговарят на стандартите, но и:

• Доставка на суровини
• Документация за процеса
• Инспекционни доклади
• Опаковка и транспорт , всички от които трябва да имат пълни записи за проследимост.

Нашето подход към спазването

Ние работим под ISO 13485 системата е в сила от над 10 години, и нашите процеси са станали много изтънчени. Ние се занимаваме предимно с медицински компоненти като:

• Части за хирургични инструменти
• Структури на диагностичното оборудване
• Аксесоари за рехабилитационни устройства

След обработка на частите се извършват:

• Почистване с ултразвук
• Вакуумно упаковяване , като се гарантира, че те са свободни от замърсители и са готови за употреба в среда на чиста стая.

Защо да ни вярваш?

Много клиенти ни вярват, защото осигуряваме пълна документи за проследимост за всяка партида, което осигурява гладък процес на одит. Нашите валидни сертификати и ангажимент към качеството ни правят надежден партньор за производители на медицински устройства.