Opgradering af krav til CNC-bearbejdning af medicinsk udstyr – 7 Swords gennemfører årlig ISO 13485-revision

Som leverandør af komponenter til medicinsk udstyr , er overholdelse vores øverste prioritet. I begyndelsen af denne måned gennemførte vi med succes den årlige ISO 13485-revision for vores Kvalitetsstyringssystem for medicinsk udstyr . Alle projekter bestod, og revisorerne roste vores sporbarhedssystem og dokumentstyring .

Strammere krav til overholdelse inden for medicinsk udstyr

Medicinsk udstyr-sektoren er blevet mere krævende, hvad angår overholdelse ved bearbejdning af komponenter . Det er ikke kun færdigprodukternes dimensioner, der skal opfylde standarderne, men også:

• Råvareindkøb
• Procesdokumentation
• Inspektionsrapporter
• Emballage og transport , som alle skal have komplette optegnelser til sporbarthed.

Vores overholdelsesstrategi

Systemet i over 10 år, og vores processer er blevet meget forfinet. Vi håndterer primært medicinske komponenter som: ISO 13485 kirurgiske instrumentdele

• Diagnosticeringsudstyrs konstruktioner
• Rehabiliteringsudstyrs tilbehør
• Efter bearbejdning gennemgår dele:

Rengøring og desinfektion

• Ultralydrengøring
• Vakuumemballage , hvilket sikrer, at de er fri for forureninger og klar til brug i rene rum.

Hvorfor stole på os?

Mange kunder stoler på os, fordi vi leverer fuld sporbarhedsregistre for hver parti, hvilket sikrer en problemfri revisionsproces. Vores gyldige certificeringer og vores engagement for kvalitet gør os til en pålidelig partner for producenter af medicinsk udstyr.