Præcise komponenter til medicinske apparater

Hvordan vælger man nøjagtighedsdele til medicinsk udstyr? Vores fabrik giver professionelle svar!

Hej alle sammen! I dag vil jeg tale med jer om de "usynlige men vigtige" nøjagtighedsdele i medicinsk udstyr. Som en producent af dele til medicinsk udstyr med mere end 20 års erfaring, ved vi for godt, hvilken slags ansvar disse tommelfingstørrelses-komponenter bærer - de er direkte forbundet med nøjagtigheden af kirurgiske instrumenter, pålideligheden af diagnosticeringsudstyr og endda livssikkerheden for patienter.

1. Hvorfor skal medicinsk grad af nøjagtighedskomponenter være "nul defekter"?

For et år siden kom en kunde til os og sagde, at de catheterforbindere, de havde købt, havde en dimensionsafvigelse på 0,01 mm, hvilket direkte førte til, at en serie respiratortilbehør værd millioner blev skrevet af. Dette incident gjorde os mere overbevist om, at produktionen af nøjagtighedskomponenter til medicinsk udstyr skal etablere kvalitetsstandarder, der er 10 gange striktare end almindelige industrielle dele. Fra krystal faseopdagelsen af 316L rostfrit stål til varmeformningstesten af PEEK-materialer skal hver kæde gå igennem 28 kvalitetsinspektionsprocesser.

2. De tre kernefordel af vores fabrik

• Fuld proces uafhængig produktion: fra råstofskæring til præcisionsbearbejdning og derefter til overflade passivering behandling, 100% udført i fabrikken

• Renhedsværksted på 100.000-niveau: sikre biokompatibiliteten af implantatniveau dele

• Sporbarhedsforvaltningsystem: hver batch af komponenter har en uafhængig QR-kode, og produktionsfiler kan vises når som helst

• Leverandør af medicinske komponenter certificeret efter ISO13485

3. Disse apparater bruger vores komponenter

En serie med præcisionskomponenter til medicinsk udstyr, der nylig blev leveret, blev brugt i den sammenkædede transmissionsystem til minimivirksomhedskirurgi-robotter. Dette slags anvendelse kræver ekstrem høj friktion for komponenterne - vores keramiske coatings teknologi kan reducere udslidningshastigheden til 0,3μm pr. år. Desuden inden for områderne CT-maskine roterende støtter, insulinpumpe doseringsmoduler osv., har vores præcisionskomponenter til medicinsk udstyr også vundet kundernes tillid gennem kontinuerlig innovation.

4. At vælge en partner afhænger af detaljerne

Da jeg besøgte kundens fabrik sidste uge, så jeg vores delers livstestrapporter pænt udstillet i deres laboratorium. Den ansvarlige sagde: "Når vi godkendte registreringscertifikatet for det medicinske apparat, anerkendede de reguleringmyndigheder specielt de 2 millioner træthedstestdata, som I leverede." Dette er grunden til, at vi stadig insisterer på at simulere reelle arbejdsforhold ved holdbarhedstester før hvert præcisionskomponent til et medicinsk apparat forlader fabrikken.

Hvis du leder efter en delleverandør, der kan bestå FDA-flyinspektionen, tøv ikke med at kontakte os for gratis prøver. Tryk på knappen "Online Konsultation" på hjemmesiden, og en professionel ingeniør vil give dig valgsuggestions inden for 24 timer.

1. Er du en producent eller en handelsfirma?

Vi er en fabrik beliggende i Shenzhen, Kina, med 20 år af rige erfaring, dækker 6000 kvadratmeter. Komplet udstyr, herunder 3D kvalitetsinspektionsudstyr, ERP-system og 40 maskiner. Hvis nødvendigt, kan vi levere dig materialecertifikater, eksempel på kvalitetskontrol og andre rapporter.

2. Hvordan får jeg et tilbud?

Detaljerede tegninger (PDF/STEP/IGS/DWG...), inklusive kvalitet, leveringsdato, materialer, kvalitet, mængde, overfladebehandling og andre oplysninger.

3. Kan jeg få et tilbud uden tegninger? Kan jeres ingeniørteam lave tegninger for min kreativitet?

Selvfølgelig, vi modtager også gerne dine prøver, billeder eller detaljerede størrelseskridser til nøjagtigt tilbud.

4. Kan du levere prøver før masseproduktionen?

Selvfølgelig, prøveafgift er nødvendig. Hvis muligt, vil den blive returneret under masseproduktionen.

5. Hvad er leveringsdatoen?

Generelt tager prøven 1-2 uger og batchproduktionen 3-4 uger.

6. Hvordan kontrollerer I kvaliteten?

(1) Materialeinspektion - tjek materialeoverflader og omtrentlige dimensioner.

(2) Første inspektion af produktionen - sikre kritiske dimensioner i masseproduktion.

(3) Prøveinspektion - tjek kvaliteten før levering til lageret.

(4) Forudgående leveringsinspektion - 100% inspektion af QC-assistenten før levering.

7. Efterfølgende salgsupportteam

Hvis du har problemer efter modtagelse af produktet, kan du give feedback inden for en måned via stemmeopkald, videokonference, e-mail osv. Vores team vil tilbyde dig løsninger inden for en uge.