Αναβάθμιση των Απαιτήσεων Συμμόρφωσης για Κατεργασία Ιατρικών Συσκευών με CNC – Η εταιρεία 7 Swords ολοκλήρωσε με επιτυχία το ετήσιο ακροατήριο ISO 13485

Ως προμηθευτής συστατικών ιατρικών συσκευών , η συμμόρφωση αποτελεί την υψηλότερη προτεραιότητά μας. Νωρίτερα αυτόν τον μήνα, ολοκληρώσαμε με επιτυχία το ετήσιο ακροατήριο ISO 13485 για μας Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας Ιατρικών Συσκευών . Όλα τα έργα πέρασαν επιτυχώς και οι ελεγκτές επαίνεσαν την σύστημα Εντοπισμού και διαχείριση των εγγράφων μας .

Αυστηρότερη συμμόρφωση στον τομέα των ιατρικών συσκευών

Ο τομέας των ιατρικών συσκευών έχει καταστεί πιο απαιτητικός όσον αφορά τη συμμόρφωση στη μηχανική κατεργασία εξαρτημάτων . Δεν είναι μόνο οι διαστάσεις του τελικού προϊόντος που πρέπει να πληρούν τα πρότυπα, αλλά επίσης:

• Προμήθεια πρώτων υλών
• Τεκμηρίωση διαδικασίας
• Αναφορές ελέγχου
• Συσκευασία και μεταφορά , τα οποία όλα πρέπει να διαθέτουν πλήρη αρχεία για εντοπισιμότητα.

Η Προσέγγισή μας για την Επικύρωση

Σύστημα ISO 13485 πάνω από 10 χρόνια, και οι διαδικασίες μας έχουν γίνει εξαιρετικά εξελιγμένες. Ασχολούμαστε κυρίως με ιατρικά εξαρτήματα όπως:

• Εξαρτήματα χειρουργικών οργάνων
• Δομές διαγνωστικού εξοπλισμού
• Αξεσουάρ συσκευών αποκατάστασης

Μετά την κατεργασία, τα εξαρτήματα υποβάλλονται σε:

• Υπερηχωτική καθαρισμού
• Κενούργια συσσώρευση καθαρισμό, διασφαλίζοντας ότι είναι ελεύθερα από επιμολύνσεις και έτοιμα για χρήση σε περιβάλλοντα καθαρών δωματίων.

Γιατί να μας εμπιστευτείτε;

Πολλοί πελάτες μας εμπιστεύονται επειδή παρέχουμε πλήρη αρχεία εντοπισιμότητας για κάθε παρτίδα, διασφαλίζοντας μια ομαλή διαδικασία ελέγχου. Οι έγκυρες πιστοποιήσεις μας και η δέσμευσή μας για την ποιότητα μας καθιστούν αξιόπιστο συνεργάτη για κατασκευαστές ιατρικών συσκευών.