Actualización de los requisitos de cumplimiento para mecanizado CNC de dispositivos médicos: los 7 Espadas completan la auditoría anual ISO 13485

Como proveedor de componentes de dispositivos médicos , el cumplimiento es nuestra máxima prioridad. A principios de este mes, completamos con éxito la auditoría anual ISO 13485 para nuestro Sistema de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos . Todos los proyectos fueron aprobados y los auditores elogiaron nuestra sistema de Rastreabilidad y gestión documental .

Cumplimiento más estricto en la industria de dispositivos médicos

El sector de dispositivos médicos se ha vuelto más exigente en cuanto al cumplimiento en la mecanización de componentes . No solo las dimensiones del producto terminado deben cumplir con las normas, sino también:

• Abastecimiento de materias primas
• Documentación del proceso
• Informes de inspección
• Embalaje y transporte , todos los cuales deben contar con registros completos para garantizar la trazabilidad.

Nuestro enfoque de cumplimiento

Hemos estado operando bajo el sistema ISO 13485 durante más de 10 años, y nuestros procesos se han vuelto muy refinados. Principalmente fabricamos componentes médicos como:

• Piezas de instrumentos quirúrgicos
• Estructuras para equipos de diagnóstico
• Accesorios para dispositivos de rehabilitación

Después del mecanizado, las piezas pasan por:

• Limpieza ultrasonica
• Embalaje al vacío , lo que garantiza que estén libres de contaminantes y listas para su uso en entornos de sala limpia.

¿Por qué confiar en nosotros?

Muchos clientes confían en nosotros porque proporcionamos registros completos de trazabilidad para cada lote, lo que asegura un proceso de auditoría fluido. Nuestras certificaciones vigentes y nuestro compromiso con la calidad nos convierten en un socio fiable para los fabricantes de dispositivos médicos.