Lääkintälaitteiden CNC-koneistuksen vaatimusten noudattamisen parantaminen – 7 Swords suoritti ISO 13485 -vuosittaisen tarkastuksen

Toimimme toimittajana lääketekniset komponentit , ja noudattaminen on meille tärkein prioriteetti. Tämän kuun alussa suoritimme onnistuneesti vuotuisen ISO 13485 -tarkastuksen meidän puolesta Lääketelitelaitteiden laadunhallintajärjestelmä . Kaikki projektit läpäisivät tarkastuksen, ja tarkastajat kehuivat meitä jäljitettävyysjärjestelmä ja asiakirjojen hallinnasta .

Tiukempi noudattaminen lääkintälaitteiden alalla

Lääkintälaitteiden ala on muuttunut vaativammaksi, kun kyseessä on komponenttien koneistuksen noudattaminen . Ei ainoastaan valmiin tuotteen mitat vaan myös:

• Raaka-aineiden hankinta
• Prosessiasiakirjat
• Tarkastusraportit
• Pakkaus ja kuljetus , joista kaikista on säilytettävä täydelliset tiedot jäljitettävyyden varmistamiseksi.

Meidän noudattamamme vaatimustenmukaisuuslähestymistapa

Järjestelmän alla ISO 13485 yli 10 vuoden ajan, ja prosessimme ovat kehittyneet erinomaisen tarkoiksi. Käsittelemme pääasiassa lääketieteellisiä komponentteja, kuten:

• Kirurgisten laitteiden osia
• Diagnostiikkalaitteiden rakenteita
• Kuntoutuslaitteiden lisäosia

Koneistuksen jälkeen osat käsitellään:

• Ultraäänipuhdistus
• Vakuumipakkaus varmistaaksemme, että ne ovat vapaat kontaminaatioista ja valmiita käytettäväksi puhtaiden tilojen ympäristöissä.

Miksi luottaa meihin?

Monet asiakkaat luottavat meihin, koska tarjoamme täydellisen seurantatiedot jokaisesta erästä, mikä varmistaa sujuvan tarkastusprosessin. Meidän voimassa olevat sertifikaatit ja sitoutuminen laatuun tekevät meistä luotettavan kumppanin lääkintälaitteiden valmistajille.