Tarkkuusosat lääketieteellisille laitteille

Miten valita tarkkuusosat lääkitysvarusteisiin? Tehtaamme antaa ammattimaisia vastauksia!

Hei kaikki! Tänään haluan puhua teille niistä "huomaamattomista mutta tärkeistä" tarkkuusosista lääkitysvarusteissa. Koska me olemme lääkitysvarusteen osien valmistaja, jolla on yli 20 vuotta kokemusta, tiedämme liian hyvin, mitä vastuuta näillä pekoon kokoisilla komponenteilla on - ne ovat suoraan liittyviä kirurgisten työkalujen tarkkuuteen, diagnostisten laitteiden luotettavuuteen ja jopa potilaiden elämän turvallisuuteen.

1. Miksi lääketieteellisesti tarkat tarkkuuskomponentit täytyy olla "nollavikaisten"?

Viime vuonna asiakas tuli kohtaamaan meidän kanssa ja sanoi, että hän ostamat kateteriyhteydet olivat ulottuvien poikkeuksista 0,01 mm, mikä johti suoraan miljoonien arvoisen luukkivalaisteen jätteeksi. Tämä tapaus vahvisti meille, että tarkkojen komponenttien tuotanto lääkitysvarusteille on perustettava laadunormeja, jotka ovat yleisiin teollisuusosoihin verrattuna kymmenkertainen tiukemmat. Jokainen vaihe, alkaen 316L-rostivapaan teräsrynkin havaitsemisesta PEEK-materiaalien termisyömuunnostesteihin asti, täytyy mennä läpi 28 laadunvalvontaprosessia.

2. Kolme ydinsuuntautumistamme tehtaassa

• Koko prosessi riippumaton tuotanto: raaka-aineiden leikkaamisesta tarkkuusmestariin ja siitä pinnan passiivointikäsittelyyn, 100% valmistetaan tehtaassa

• Suhdetoimipiste puhtaan työhuone: varmistaa implantaattitasoisten osien biokompatibiliteetti

• Jäljitettävyysjärjestelmä: jokaisella osia sarjalla on itsenäinen QR-koodi, ja tuotantotiedostot voidaan tarkastella milloin tahansa

• ISO13485 -tunnistettu lääkinnällisten osien toimittaja

3. Nämä laitteet käyttävät osiamme

Viimeaikoina toimitetun sarjan lääkityslaiteprettit käytettiin miinimallisen invasiivisten leikkausrobottien yhteisessä siirtojärjestelmässä. Tällainen sovellus vaatii osille erittäin korkean kitkukertoimen – keramiikkakoriste teknologiomme voi vähentää kulumaa 0,3 μm/vuosi. Lisäksi CT-laitekiertoaukkojen ja insuliinpumppimetrijamoduulien kaltaisissa alueissa lääkitysalaisten prettiimme ovat ansainneet asiakkaiden luottamuksen jatkuvan innovaation avulla.

4. Kumppanin valitseminen riippuu yksityiskohdista

Kun kävin asiakkaan tehtaassa viime viikolla, näin meidän osiaiheisiemme eliniäkokeiluraportit järjestettynä heidän laboratoriossaan. Vastuullinen henkilö sanoi: "Kun hyväksyimme lääkitysteknisen laiterajauksen, valvontaviranomaiset erityisesti tunnustivat 2 miljoonan ujeluaineistotiedot, jotka annoitte." Siksi vaatimme jokaisen lääkitysteknisen laiteprecisionkomponentin kestotestien simuloivan todelliset toimintaehdot ennen tehtaasta lähtöä.

Jos etsit osia tuottavaa toimittajaa, joka pystyy mennyt läpi FDA:n ilmailuviraston tarkastuksen, ota yhteyttä meille ilmaisiin näyteosoihin. Napsauta verkkosivuston "Online-konsultointi"-painiketta, ja ammattitaitoinen insinööri tarjoaa sinulle valintasuosituksia 24 tunnin kuluessa.

1. Oletteko valmistaja vai kauppakumppani?

Olemme tehdas, joka sijaitsee Kiinan Shenzhenissa, ja meillä on 20 vuotta rikasta kokemusta, mikä kattaa 6000 neliömetriä. Koko sarja laitteita, mukaan lukien 3D-laadun tarkastuslaitteisto, ERP-järjestelmä ja 40 koneesta. Tarvittaessa voimme antaa sinulle materiaalien todistuksia, näytekohtaisia laadun tarkastuksia ja muita raportteja.

2. Miten saan tarjouksen?

Yksityiskohtaiset piirustukset (PDF/STEP/IGS/DWG...), jotka sisältävät tiedot laadusta, toimituspäivämäärästä, materiaaleista, laadusta, määrästä, pintauskoostekstillä ja muista tiedoista.

3. Voinko saada tarjouksen ilman piirroksia? Voiko insinööritekijäsi piirtää luovuuteni mukaisesti?

Tietysti olemme myös iloisia vastaanottamaan näytteitä, kuvia tai yksityiskohtaisia mitatusten luonnoksia tarkkaan laskettuun tarjousuuteen.

4. Voitko antaa näytteitä ennen sarjatuotantoa?

Tietenkin, näytevelo on välttämätön. Jos mahdollista, se palautetaan sarjatuotannossa.

5. Mikä on toimituspäivämäärä?

Yleensä näytteen valmistus kestää 1-2 viikkoa ja sarjatuotannon valmistus 3-4 viikkoa.

6. Kuinka laadun hallitaan?

(1) Materian tarkastus - tarkista materiaalin pinnat ja noin mitat.

(2) Ensimmäinen tuotantotarkastus - varmistaa keskeiset mitat sarjatuotannossa.

(3) Otantatarkastus - tarkista laatua ennen varastoon toimitusta.

(4) Esilähetysinspekto - 100% tarkastus QC-apulaisen toimesta lähetysten ennen.

7. Tuovertauksen jälkeinen palvelutimi

Jos sinulla on mitään ongelmia tuotteen vastaanottamisen jälkeen, voit antaa palautetta äänipuhelimitse, videokonferenssilla, sähköpostitse jne. kuukauden kuluessa. Meidän tiimimme tarjoaa sinulle ratkaisuja viikon kuluessa.