चिकित्सा उपकरण सीएनसी मशीनिंग अनुपालन आवश्यकताओं का अपग्रेड: 7 स्वॉर्ड्स ने आईएसओ 13485 वार्षिक ऑडिट पूर्ण कर ली

एक आपूर्तिकर्ता के रूप में, मेडिकल डिवाइस घटक , अनुपालन हमारी सर्वोच्च प्राथमिकता है। इस महीने की शुरुआत में, हमने सफलतापूर्वक वार्षिक आईएसओ 13485 ऑडिट हमारे लिए चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली पूरी कर ली। सभी परियोजनाएँ उत्तीर्ण हुईं, और ऑडिटर्स ने हमारे प्रशिक्षणीयता प्रणाली और दस्तावेज़ प्रबंधन .

चिकित्सा उपकरण उद्योग में कठोर अनुपालन

चिकित्सा उपकरण क्षेत्र घटकों के यांत्रिक संसाधन अनुपालन के संबंध में अधिक माँग करने वाला बन गया है घटक यांत्रिक संसाधन अनुपालन । यह केवल अंतिम उत्पाद के आयामों के लिए ही नहीं है जो मानकों को पूरा करने की आवश्यकता होती है, बल्कि यह भी है:

• कच्चे माल की खरीद
• प्रक्रिया प्रलेखन
• निरीक्षण रिपोर्ट
• पैकेजिंग और परिवहन , जिनमें से प्रत्येक के ट्रेसैबिलिटी के लिए पूर्ण रिकॉर्ड होने चाहिए।

हमारी अनुपालन दृष्टिकोण

हम इस ISO 13485 प्रणाली के तहत 10 वर्षों से अधिक समय से कार्य कर रहे हैं, और हमारी प्रक्रियाएँ बहुत सुदृढ़ हो गई हैं। हम मुख्य रूप से चिकित्सा घटकों जैसे:

• शल्य उपकरण के भाग
• नैदानिक उपकरणों की संरचनाएँ
• पुनर्वास उपकरणों के सहायक उपकरण

मशीनिंग के बाद, भागों के साथ किया जाता है:

• अल्ट्रासोनिक सफाई
• वैक्यूम पैकेजिंग , जिससे सुनिश्चित होता है कि वे दूषकों से मुक्त हैं और शुद्ध कक्ष वातावरण में उपयोग के लिए तैयार हैं।

हम पर विश्वास क्यों करें?

कई ग्राहक हम पर विश्वास करते हैं क्योंकि हम पूर्ण ट्रेसैबिलिटी रेकॉर्ड प्रत्येक बैच के लिए, जो ऑडिट प्रक्रिया को सुग्गल बनाता है। हमारे वैध प्रमाणपत्र और गुणवत्ता के प्रति प्रतिबद्धता हमें चिकित्सा उपकरण निर्माताओं के लिए एक विश्वसनीय साझेदार बनाती है।