Medicinski uređaj CNC obrada zahtjevi za usklađenost Nadogradnja 7 mačeva završava godišnji audit ISO 13485

Kao dobavljač komponente medicinskih uređaja , usklađenost je naš glavni prioritet. Početkom ovog mjeseca, uspješno smo završili godišnji revizija ISO 13485 za naše Sustav upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja - Što? Svi projekti su uspijeli, a revizor je pohvalio naše sistem praćenja i upravljanje dokumentima .

Striktnija usklađenost u industriji medicinskih proizvoda

Sektor medicinskih uređaja postao je zahtjevniji kada je riječ o usklađenost obrade dijelova - Da, gospodine. Ne moraju ispunjavati samo dimenzije gotovog proizvoda, već i:

• Upotreba sirovina
• Procesna dokumentacija
• Izvješća o inspekciji
• Pakiranje i transport , svi koji moraju imati potpune zapise o sljedivosti.

Naš pristup usklađenosti

Radimo pod ISO 13485 sistem je bio u upotrebi više od 10 godina, a naši procesi su postali vrlo prefinjeni. Prvenstveno se bavimo medicinskim komponentama kao što su:

• Dijelovi kirurških instrumenata
• Structures of diagnostic equipment Structures of diagnostic equipment Structures of diagnostic equipment Structures of diagnostic equipment Structures of diagnostic equipment Structures of diagnostic equipment Structures of diagnostic equipment Structures of diagnostic equipment Structures of diagnostic equipment Structures of diagnostic equipment Structures of diagnostic equipment
• S druge opreme

S druge strane, dijelovi se nakon obrade podvrgavaju:

• Ultrazvučno čišćenje
• Vakuum pakiranje , osiguravajući da su slobodni od onečišćenja i spremni za uporabu u prostorima čistih soba.

Zašto nam vjerovati?

Mnogi klijenti nam vjeruju jer pružamo punu podaci o praćenju za svaku seriju, osiguravajući nesmetan proces revizije. Naše valjane certifikata i posvećenost kvaliteti čine nas pouzdanim partnerom za proizvođače medicinskih proizvoda.