Orvosi eszközök CNC megmunkálására vonatkozó megfelelőségi követelmények frissítése – A 7 Kard teljesítette az ISO 13485 éves auditját

Mint orvosi eszközök komponensei szállítóként a megfelelőség áll a legfontosabb helyen. E hónap elején sikeresen befejeztük a éves ISO 13485 ellenőrzést a miénkért Orvosi eszközök minőségirányítási rendszere . Az összes projekt átment, és az ellenőrök dicsérték nyomon követhetőségi rendszer és dokumentumkezelésünket .

Szigorúbb megfelelőségi követelmények az orvosi eszközök iparágában

Az orvosi eszközök szektora egyre magasabb követelményeket támaszt a összetevők megmunkálásának megfelelőségével kapcsolatban. Nem csupán a kész termék méreteinek kell megfelelniük a szabványoknak, hanem:

• Földanyag beszerzése
• Folyamatdokumentáció
• Ellenőrzési jelentések
• Csomagolás és szállítás , amelyek mindegyikéhez teljes nyomon követhetőségi dokumentáció szükséges.

Megfelelési megközelítésünk

Rendszer alatt működünk több mint 10 éve, és folyamataink nagyon finomodtak. Főként orvosi alkatrészeket gyártunk, például: ISO 13485 sebészeti eszközök alkatrészei

• Diagnosztikai berendezések vázai
• Gyógyászati eszközök kiegészítői
• A megmunkálás után az alkatrészeket a következőképpen kezeljük:

Tisztítás és sterilizálás

• Ultrahangos tisztítás
• Vakuumcsomagolás , így szennyező anyagoktól mentesek lesznek, és készen állnak a tisztasági osztályozott környezetben való felhasználásra.

Miért bízzanak bennünk?

Számos ügyfél bízik bennünk, mert teljes nyomon követhetőségi nyilvántartások minden tételhez, így biztosítva a zavartalan audit folyamatot. Érvényes tanúsítványaink és minőség iránti elköteleződésünk miatt megbízható partnerekké váltunk az orvosi eszközök gyártói számára.