Gyógyszerészeti eszköz pontossági komponensek

Hogyan választani pontossági részeket a gyógyszerészeti felszereléshez? Gyárunk ad professionális választ!

Kedves mindenki! Ma erről szeretnék beszélni veletek: azokról a „nem látható de fontos” pontossági résgekről a gyógyszerészeti felszerelésben. Több mint 20 éves tapasztalattal rendelkező gyógyszerészeti felszerelési részek gyártójaként jól tudjuk, milyen felelősséget viselnek ezek a hüvelyknyi komponensek – közvetlenül összefüggenek az operatív eszközök pontosságával, a diagnosztikai eszközök megbízhatóságával, és akár a betegek életbiztonságával is.

1. Miért kell 'nulla hiba' a kórházi pontosságú részeknél?

Tegnap éve egy ügyfél jött hozzánk és azt mondta, hogy a vásárolt katéter összekötők 0,01 mm-es méretelemző eltérés miatt közvetlenül akadt ki egy millióforintos ventilátori eszközök szelektív eldobása. Ez az eset meggyőztette minket arról, hogy a pontos részek gyártása orvosi berendezésekhez olyan minőségi szabványokat igényel, amelyek tízszer szigorúbbak, mint a közönséges ipari részek. A 316L rostmentes acél kristálfázis detektálásától a PEEK anyagok hőalakulás-próbájáig minden lépésnek át kell mennie 28 minőségi ellenőrzési folyamaton.

2. A gyár három alapvető előnye

• Teljes folyamatfüggetlen gyártás: a nyersanyag-vágásról a pontos feldolgozásig, majd a felület passziválásaig, 100%-osan a gyárban végezve

• 100 ezered rendű tisztító munkaterem: biztosítja az implantáció-szintű részek biokompatibilitását

• Nyomon követhetőség-kezelő rendszer: minden részcsomag független QR kóddal rendelkezik, és a termelési fájlokat bármikor megtekinthetők

• ISO13485 tanúsítványozott orvosi részek szállítója

3. Ezek a berendezések használják az összetevőinket

Nemrégiben kézbesítettük egy csomag orvosi eszköz pontosságú komponenset, amelyek minimálisan invazív sebészeti robotok articulációs átviteli rendszerében találják alkalmazásukat. Ilyen típusú alkalmazásoknál extrém mértékű súrlódási együtthatóra van szükség a részekre – a kerámia felvonó technológiánk évente 0,3 μm-es viszfutást biztosít. Emellett, például a CT gép forgási rúdjein vagy az insulinpumpa mérési moduljeiben is megbízható partnerek lennének folyamatos innovációink köszönhetően.

4. A partnerválasztás a részleteken múlik

Amikor múlt hétvégén meglátogattam a vevő gyárát, láttam, hogy a részleteink élettartam-teszt jelentéseit rendesen elhelyezték a laboratóriumukban. A felelős személy azt mondta: "A médikális eszköz regisztrációs tanúsítvány jóváhagyásakor az ellenőrzők külön kiemelték a 2 millió járuléktalp tesztadatokat, amelyeket Önök biztosítottak." Ezért ragaszkodunk ahhoz, hogy minden médikális eszköz pontosságú komponense előtt szimuláljuk az igazi működési feltételeket a tartósági teszt során.

Ha olyan részvegyes-szállítót keres, amely át tudja járni az FDA repüléses ellenőrzését, kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot ingyenes mintákért. Kattintson az 'Online konzultáció' gombra az hivatalos oldalon, és egy szakmai mérnök 24 órán belül segítséget nyújt a kiválasztási javaslatokban.

1. Gyártó vagy kereskedelmi vállalat vagy?

Mi egy gyár vagyunk, amely Szénzéniben, Kínában helyezkedik el, 20 éves gazdag tapasztalattal, 6000 négyzetméteres területen. Teljes körű berendezés, beleértve a 3D minőségi vizsgálati eszközöket, az ERP rendszert és a 40 gépet. Ha szükséges, anyagi tanúsítványokat, minta minőség-ellenőrzést és más jelentéseket is biztosíthatunk.

2. Hogyan kaphatok ajánlatot?

Részletes rajzok (PDF/STEP/IGS/DWG...), beleértve a minőséget, a szállítási időpontot, anyagokat, mennyiséget, felületi kezelést és más információkat.

3. Megkaphatok-e ajánlatot tervek nélkül? El tudja készíteni mérnöki csapatom a rajzomat a kreativitásomból?

Természetesen örömmel fogadjuk mintáidat, képeidet vagy részletes méretterveidet pontos ajánlatért.

4. Tudsz példányokat biztosítani a tömeges termelés előtt?

Természetesen, a példánydíj szükséges. Ha lehet, visszatérítjük a tömeges termelés során.

5. Mi a szállítási idő?

Általánosságban a példányok 1-2 hétig tartanak, míg a tisztázott termelés 3-4 hétig.

6. Hogyan ellenőrizitek a minőséget?

(1) Anyagvizsgálat - Ellenőrizze az anyag felületeit és közelítő méreteit.

(2) Gyártás első ellenőrzése - kritikus méretek biztosítása tömeggyártás során.

(3) Mintavételezési ellenőrzés - ellenőrizze a minőséget a raktárhoz való kézbesítés előtt.

(4) Előszállítási ellenőrzés - 100%-os ellenőrzés a szállítás előtt a minőségbiztosítási segéd által.

7. Ügyfélszolgálati csapat

Ha bármilyen problémája van a termék fogadását követően, visszajelzést adhat hanghívás, videokonferencia, e-mail stb. formájában egy hónapon belül. A csapatunk egy héten belül megoldást nyújt Önnek.