Բժշկական սարքերի համար մետաղամշակման մեքենաների (CNC) համապատասխանության պահանջների բարձրացում. «7 Swords» ընկերությունը հաջողությամբ ավարտել է ISO 13485 ստանդարտի տարեկան աուդիտը

Որպես բժշկական սարքավորումների բաղադրիչներ մատակարար՝ համապատասխանությունը մեր գլխավոր առաջնահերթությունն է։ Այս ամսվա սկզբում մենք հաջողությամբ ավարտեցինք մեր տարեկան ISO 13485 աուդիտը -ի համար։ Բոլոր նախագծերը հաջողությամբ անցան, և աուդիտորները գովեցին մեր Բժշկական սարքավորումների որակի կառավարման համակարգ փաստաթղթերի կառավարման հետևելիության համակարգ և համակարգը .

Բժշկական սարքավորումների ոլորտում ավելի խիստ պահանջներ

Բժշկական սարքավորումների ոլորտը դարձել է ավելի պահանջկոտ բաղադրիչների մեքենայացման համապատասխանության վերաբերյալ։ Սա ոչ միայն վերջնական արտադրանքի չափսերի ստանդարտներին համապատասխանելու հարց է, այլև՝

• Հումքի մատակարարում
• Գործընթացի փաստաթղթավորում
• Ստուգման զեկույցներ
• Պակետավորում և տրանսպորտացիա , որոնց բոլորը պետք է ունենան լրիվ գրառումներ հետագծելիության համար:

Մեր համապատասխանության մոտեցումը

Մենք ավելի քան 10 տարի է, ինչ գործում ենք ISO 13485 համակարգի ներքո, և մեր գործընթացները շատ են կատարելագործվել: Մենք հիմնականում վերամշակում ենք բժշկական բաղադրիչներ, օրինակ՝

• Վիրաբուժական գործիքների մասեր
• Ախտորոշիչ սարքավորումների կառուցվածքներ
• Վերականգնողական սարքերի աքսեսուարներ

Մեքենայացման հետո մասերը ենթարկվում են՝

• Ուլտրաձայնային մաքրում
• Վակուումային փաթեթ , որպեսզի վստահ լինենք, որ դրանք ազատ են աղտոտիչներից և պատրաստ են մաքուր սենյակներում օգտագործման համար:

Ինչու՞ վստահել մեզ

Շատ հաճախորդներ վստահում են մեզ, քանի որ մենք ապահովում ենք լիարժեք հետագծելիության գրառումներ յուրաքանչյուր շարքի համար, որը ապահովում է աուդիտի հեղինակավոր ընթացակարգը: Մեր վավերացված սերտիֆիկատները և որակի նկատմամբ մեր պարտավորվածությունը մեզ դարձնում են հուսալի գործընկեր բժշկական սարքավորումների արտադրողների համար: