Peningkatan Persyaratan Kepatuhan Permesinan CNC untuk Alat Kesehatan: 7 Swords Menyelesaikan Audit Tahunan ISO 13485

Sebagai pemasok komponen perangkat medis , kepatuhan merupakan prioritas utama kami. Awal bulan ini, kami berhasil menyelesaikan audit tahunan ISO 13485 untuk kita Sistem Manajemen Mutu Alat Kesehatan . Semua proyek lulus, dan para auditor memuji sistem Pelacakan dan manajemen dokumen .

Kepatuhan yang Lebih Ketat di Industri Alat Kesehatan

Sektor alat kesehatan menjadi semakin menuntut dalam hal kepatuhan permesinan komponen . Bukan hanya dimensi produk jadi yang harus memenuhi standar, tetapi juga:

• Sumber bahan baku
• Dokumentasi proses
• Laporan inspeksi
• Kemasan dan transportasi , yang semuanya harus memiliki catatan lengkap guna memastikan ketertelusuran.

Pendekatan Kepatuhan Kami

Kami telah beroperasi di bawah sistem ISO 13485 selama lebih dari 10 tahun, dan proses kami telah menjadi sangat teruji. Kami terutama menangani komponen medis seperti:

• Bagian instrumen bedah
• Struktur peralatan diagnostik
• Aksesori perangkat rehabilitasi

Setelah pemesinan, komponen menjalani:

• Pembersihan ultrasonik
• Penyimpanan vakum , memastikan bebas dari kontaminan dan siap digunakan di lingkungan ruang bersih.

Mengapa Harus Percaya Kami?

Banyak klien mempercayai kami karena kami menyediakan rekam jejak lengkap untuk setiap batch, memastikan proses audit berjalan lancar. Sertifikasi kami yang sah dan komitmen terhadap kualitas menjadikan kami mitra yang andal bagi produsen perangkat medis.