Medicinos prietaisų CNC apdirbimo atitikties reikalavimų atnaujinimas: „7 Swords“ įmonė sėkmingai baigė ISO 13485 standarto kasmetinę auditą

Kaip tiekėjas medicinos prietaisų komponentai , atitiktis yra mūsų pagrindinė prioritetinė užduotis. Šio mėnesio pradžioje sėkmingai baigėme metinį ISO 13485 audito procesą mūsų atveju Medicinos prietaisų kokybės valdymo sistema . Visi projektai buvo patvirtinti, o auditoriai paminėjo mūsų sekimo sistema ir dokumentų valdymą .

Griežtesnės reikalavimų sąlygos medicinos prietaisų pramonėje

Medicinos prietaisų sektorius tapo reikalaujamiau, kai kalbama apie komponentų apdirbimo atitiktį . Tai ne tik galutinio gaminio matmenys turi atitikti standartus, bet taip pat:

• Savikamios medžiagos gavyba
• Proceso dokumentavimas
• Apžiūros ataskaitos
• Pakuotė ir transportas , kurių visi turi turėti išsamią dokumentaciją sekamumui užtikrinti.

Mūsų atitikties užtikrinimo požiūris

Mes veikiame pagal ISO 13485 sistemos principus daugiau nei 10 metų, todėl mūsų procesai tapo labai tobulinti. Pagrindinė mūsų veikla – medicininės įrangos komponentų gamyba, pvz.:

• Chirurginių instrumentų dalys
• Diagnostinės įrangos konstrukcijos
• Rehabilitacinės įrangos priedai

Po apdirbimo detalės yra:

• Ultragarso valymas
• Vakuumo Pakavimas , kad būtų pašalinti visi teršalai ir jos būtų paruoštos naudoti švaraus oro aplinkoje.

Kodėl galima pasitikėti mumis?

Daugelis klientų mums pasitiki, nes teikiame visišką sekamumo įrašus kiekvienam partijos vienetui, užtikrindami sklandų auditą. Mūsų galiojantys sertifikatai ir įsipareigojimas kokybei daro mus patikimu partneriu medicinos prietaisų gamintojams.