Kemaskini Keperluan Pematuhan Pemesinan CNC Peranti Perubatan: 7 Swords Menyelesaikan Audit Tahunan ISO 13485

Sebagai pembekal komponen peranti perubatan , pematuhan adalah keutamaan utama kami. Awal bulan ini, kami berjaya menyelesaikan audit tahunan ISO 13485 untuk kami Sistem Pengurusan Kualiti Peranti Perubatan . Semua projek lulus, dan para auditor memuji sistem Ketelusuran dan pengurusan dokumen .

Pematuhan yang Lebih Ketat dalam Industri Peranti Perubatan

Sektor peranti perubatan menjadi lebih mencabar dari segi pematuhan pemesinan komponen . Bukan sahaja dimensi produk akhir yang perlu memenuhi piawaian, tetapi juga:

• Sumber bahan mentah
• Dokumentasi proses
• Laporan pemeriksaan
• Pengemasan dan pengangkutan , yang semuanya mesti mempunyai rekod lengkap untuk kebolehlacakkan.

Pendekatan Pematuhan Kami

Kami telah beroperasi di bawah sistem ISO 13485 selama lebih daripada 10 tahun, dan proses kami telah menjadi sangat tersusun. Kami terutamanya mengendali komponen perubatan seperti:

• Bahagian alat pembedahan
• Struktur peralatan diagnosis
• Aksesori peranti pemulihan

Selepas pemesinan, komponen menjalani:

• Pembersihan ultrasonik
• Penyekatan vakum , memastikan bahawa ia bebas daripada kontaminan dan sedia untuk digunakan dalam persekitaran bilik bersih.

Mengapa Percayai Kami?

Ramai pelanggan mempercayai kami kerana kami menyediakan sepenuhnya rekod ketelusuran untuk setiap kelompok, memastikan proses audit yang lancar. Sijil sah kami dan komitmen terhadap kualiti menjadikan kami rakan yang boleh dipercayai bagi pengilang peranti perubatan.