Upgrade van nalevingsvereisten voor CNC-bewerking van medische hulpmiddelen: 7 Swords voltooit jaarlijkse ISO 13485-audit

Als leverancier van medische apparatuuronderdelen , is naleving onze hoogste prioriteit. Eerder deze maand hebben we met succes de jaarlijkse ISO 13485-audit voor onze Kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen afgerond. Alle projecten zijn geslaagd en de auditors prezen ons traceersysteem en documentbeheer .

Strengere naleving in de medische-apparatuursector

De sector voor medische apparatuur is strenger geworden wat betreft naleving bij het bewerken van componenten . Niet alleen de afmetingen van het eindproduct moeten aan de normen voldoen, maar ook:

• De aankoop van grondstoffen
• Procesdocumentatie
• Inspectierapporten
• Verpakking en vervoer , waarvan allemaal volledige registraties nodig zijn voor traceerbaarheid.

Onze aanpak op het gebied van naleving

We opereren al meer dan 10 jaar onder het ISO 13485 systeem, en onze processen zijn zeer verfijnd. We verwerken voornamelijk medische componenten zoals:

• Chirurgische instrumentonderdelen
• Structuren voor diagnostische apparatuur
• Accessoires voor revalidatieapparatuur

Na bewerking ondergaan de onderdelen:

• Ultrageluidsreiniging
• Vacuümverpakking , waardoor ze vrij zijn van verontreinigingen en klaar zijn voor gebruik in cleanroomomgevingen.

Waarom ons vertrouwen?

Veel klanten vertrouwen op ons omdat we volledige traceerbaarheidsgegevens leveren voor elke partij, wat een soepele auditprocedure waarborgt. Onze geldige certificaten en toewijding aan kwaliteit maken ons een betrouwbare partner voor fabrikanten van medische hulpmiddelen.