Oppgradering av krav til CNC-fremstilling av medisinske apparater – 7 Swords fullfører årlig ISO 13485-revisjon

Som leverandør av medisinsk utstyllingskomponenter , er etterlevelse vår høyeste prioritet. I begynnelsen av denne måneden fullførte vi med hell den årlige ISO 13485-revisjonen for vår Kvalitetsstyringssystem for medisinsk utstyr . Alle prosjekter bestod, og revisorerne roste vår sporbarhetssystem og dokumenthåndtering .

Strengere etterlevelse i medisinsk utstyr-bransjen

Medisinsk utstyr-bransjen har blitt mer krevende når det gjelder etterlevelse ved bearbeiding av komponenter . Det er ikke bare dimensjonene på det ferdige produktet som må oppfylle standardene, men også:

• Kjøp av råvarer
• Processdokumentation
• Inspeksjonsrapporter
• Emballasje og transport , som alle må ha fullstendige registreringer for sporbarehet.

Vår tilnærming til samsvar

Vi har arbeidd under ISO 13485 og vi har hatt ein HFSF-tilgang i over 10 år, og prosessane våre er blitt veldig raffinerte. Me arbeider hovudsakleg med medisinsk utstyr som:

• Parter til kirurgiske instrument
• Diagnostisk utstyrsstruktur
• Tilbehald til rehabiliteringsutstyr

Etter bearbeiding blir desse delane undergått:

• Ultralydrengjøring
• Vakuum-pakking , slik at dei ikkje er forurensande og er klar til bruk i reintrom.

Kvifor skal du stole på oss?

Mange kunder stoler på oss fordi vi tilbyr full sporbarhetsdokumenter for hver parti, noe som sikrer en smidig revisjonsprosess. Våre gyldige sertifikater og vår forpliktelse til kvalitet gjør oss til en pålitelig partner for produsenter av medisinske apparater.