Aktualizacja wymagań zgodności z przepisami dotyczącymi frezowania CNC urządzeń medycznych – Firma 7 Swords pomyślnie ukończyła coroczną audyt ISO 13485

Jako dostawca komponenty urządzeń medycznych , zgodność jest naszym najwyższym priorytetem. Wcześniej tego miesiąca pomyślnie zakończyliśmy roczny audyt ISO 13485 dla naszego System zarządzania jakością wyrobów medycznych . Wszystkie projekty zostały zatwierdzone, a audytorzy pochwaliли nasze system śledzenia i zarządzanie dokumentacją .

Ścisłsza zgodność w branży urządzeń medycznych

Sektor urządzeń medycznych staje się coraz bardziej wymagający pod względem zgodności obróbki komponentów . Nie tylko wymiary gotowego produktu muszą spełniać normy, ale także:

• Pozyskiwanie surowców
• Dokumentacja procesu
• Raporty inspekcyjne
• Opakowanie i transport , które wszystkie muszą być w pełni udokumentowane w celu zapewnienia śledzalności.

Nasze podejście do zgodności

Działamy w ramach systemu ISO 13485 od ponad 10 lat, a nasze procesy stały się bardzo doskonałe. Zajmujemy się głównie komponentami medycznymi, takimi jak:

• Części instrumentów chirurgicznych
• Konstrukcje urządzeń diagnostycznych
• Akcesoria do urządzeń rehabilitacyjnych

Po obróbce mechanicznej części poddawane są:

• Czyszczenie ultradźwiękowe
• Pakowania próżniowego oczyszczaniu, zapewniającym ich całkowitą wolność od zanieczyszczeń i gotowość do użytku w środowiskach czystych (cleanroom).

Dlaczego nam zaufać?

Wielu klientów nam ufa, ponieważ zapewniamy pełną dokumentację śledzenia dla każdej partii, co ułatwia proces audytu. Nasze ważne certyfikaty oraz zaangażowanie w zapewnianie jakości czynią nas wiarygodnym partnerem dla producentów urządzeń medycznych.