Atualização dos Requisitos de Conformidade para Usinagem CNC de Dispositivos Médicos – Os 7 Espadachins Concluem Auditoria Anual da ISO 13485

Como fornecedor de componentes de dispositivos médicos , a conformidade é nossa principal prioridade. No início deste mês, concluímos com sucesso a auditoria anual ISO 13485 para o nosso Sistema de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos . Todos os projetos foram aprovados e os auditores elogiaram nossa sistema de Rastreabilidade e gestão documental .

Conformidade mais rigorosa no setor de dispositivos médicos

O setor de dispositivos médicos tornou-se mais exigente no que diz respeito à conformidade na usinagem de componentes . Não são apenas as dimensões do produto acabado que precisam atender aos padrões, mas também:

• Fonte de matérias-primas
• Documentação do processo
• Relatórios de inspeção
• Embalagem e transporte , todos os quais devem possuir registros completos para rastreabilidade.

Nossa Abordagem de Conformidade

Operamos sob o sistema ISO 13485 há mais de 10 anos, e nossos processos tornaram-se muito refinados. Trabalhamos principalmente com componentes médicos, como:

• Peças de instrumentos cirúrgicos
• Estruturas de equipamentos de diagnóstico
• Acessórios para dispositivos de reabilitação

Após a usinagem, as peças passam por:

• Limpeza ultrassônica
• Embalagem a vácuo , garantindo que estejam livres de contaminantes e prontas para uso em ambientes limpos.

Por Que Confiar em Nós?

Muitos clientes confiam em nós porque fornecemos registros completos de rastreabilidade para cada lote, assegurando um processo de auditoria fluido. Nossas certificações válidas e nosso compromisso com a qualidade fazem de nós um parceiro confiável para fabricantes de dispositivos médicos.