Vyroba plastových dielov na mieru

Prehľad produktov

Budeme úprimní: navrhovanie plastovej súčiastky pre lekársku techniku je úplne iná súťaž. Nie je to ako navrhovanie bežného spotrebiča. Riziko je vyššie, pravidlá prísnejšie a výraz „dostatočne dobré“ nepatrí do slovníka. Zaoberáte sa bezpečnosťou pacientov, prísnymi predpismi a potrebou absolútnej spoľahlivosti.

Či už pracujete na chirurgickom nástroji, skrinke diagnostického zariadenia alebo nositeľnom zdravotnom monitore, tu je praktický sprievodca prechádzaním cez návrh výnimočných plastových súčiastok pre medicínu procese.

Prečo je plast hviezdou lekárskych zariadení

Od jednorazových komponentov po zložité zostavy, plastika je to najvhodnejší materiál a to z dobrého dôvodu:

• Stupeň čistejnosti: Odoláva opakovanému sterilovaniu parou (autoklávom), gama žiarením alebo chemickými látkami.

• Odolnosť voči chemikáliám: Odoláva agresívnym dezinfekčným prostriedkom a telesným tekutinám bez toho, aby sa degradoval.

• Ľahké a ergonomické: Kľúčové pre ručné nástroje a nositeľné zariadenia používané počas dlhších časových úsekov.

• Nákladovo efektívne pre zložité diely: Obzvlášť pri vstrekovaní pre vysoké objemy.

• Možnosti priehľadnosti: Pre diely ako sú komory na tekutiny a priehľadné skrine.

Neoddeliteľné faktory: Viac než len tvar a veľkosť

Ak navrhujete pre medicínsky sektor, tri faktory sú rovnako dôležité ako samotný diel:

1. Biokompatibilita: Pravidlo #1

To jednoducho znamená, že váš diel nesmie vyvolať negatívnu reakciu, keď príde do kontaktu s telom pacienta. Musíte vybrať materiál, ktorý je certifikovane biokompatibilný pre svoje určenie (napr. kontakt s pokožkou, implantovateľný). Bežné voľby v súlade s FDA zahŕňajú:

• PVC lekársky štandard

• Polycarbonát (PC)

• Polypropylén (PP)

• PEEK (pre vysokopevnostné, implantovateľné aplikácie)

• ABS

• Silikón (pre tesnenia a potrubie)

2. Dodržiavanie predpisov (FDA, ISO 13485)

Celý váš výrobný proces musí byť sledovateľný a overený. Toto nie je návrh; je to požiadavka. Potrebujete výrobného partnera, ktorý je Certifikovaný podľa ISO 13485 . To zabezpečuje, že disponuje Systémom riadenia kvality (QMS) špecificky pre lekársku techniku, ktorý zahŕňa všetko od získavania materiálov až po finálnu kontrolu.

3. Návrh výrobnosti (DFM) - Tajná zbraň

Skvelý dizajn na obrazovke môže byť pri výrobe nočnou morou. Dobrý výrobca poskytne správu DFM, ktorá je v podstate spoločným prehľadom s cieľom:

• Navrhnite drobné úpravy dizajnu, aby sa súčiastka dala lacnejšie vylievať alebo obrábať.

• Identifikujte potenciálne slabé miesta alebo riziká porúch.

• Odporučite najvhodnejší výrobný proces (napr. CNC obrábanie pre prototypy vs. vstrekovanie pre sériovú výrobu).

Prototypovanie: Vaša najlepšia poisťovacia politika

Nikdy, ale nikdy nepreskočte prototypovanie. Pre lekárske súčiastky ide nie len o správne sedenie a funkciu – ide o overenie celého konceptu, skôr než investujete do drahého nástrojovania.

• CNC obrábanie: Ideálne pre funkčné prototypy. Môžete použiť presný finálny materiál na testovanie mechanických vlastností, sterilizačných cyklov a montáže.

• 3D tlač (SLA, SLS): Skvelá pre počiatočné modely formy a prispôsobenia pre pacienta. Uistite sa, že použitá pryskyričina je biokompatibilná, ak bude kontaktovať pokožku.

Záver

Návrh výroby plastových dielov pre lekársku techniku je detailný, iteratívny proces, pri ktorom sú na prvom mieste bezpečnosť a presnosť. Ak sa zameriame na biokompatibilitu, dodržiavanie predpisov a účelný návrh výroby už od začiatku, vieme predísť nákladným meškaniam a vytvoriť zariadenie, ktoré je nielen účinné, ale aj bezpečné a spoľahlivé.

Q: Ako rýchlo môžem dostať CNC prototyp?

A: Doba výroby závisí od zložitosti súčiastky, dostupnosti materiálu a požiadaviek na povrchovú úpravu, ale všeobecne:

• Jednoduché prototypy: 1–3 pracovné dni

• Zložité alebo viacdiele projektov: 5–10 pracovných dní

Rýchlejší služba je často dostupná.

Q: Aké konštrukčné súbory musím poskytnúť?

A: Na začiatku by ste mali odoslať:

• 3D CAD súbory (preferovane vo formáte STEP, IGES alebo STL)

• 2D výkresy (PDF alebo DWG) ak sú potrebné špecifické tolerancie, závity alebo povrchové úpravy

Q: Zvládnete tesné tolerancie?

A: Áno. CNC obrábanie je ideálne na dosiahnutie tesných tolerancií, zvyčajne v rámci:

• ±0,005" (±0,127 mm) bežná tolerancia

• Presnejšie tolerancie možno objednať (napr. ±0,001" alebo lepšie)

Q: Je CNC prototypovanie vhodné na funkčné testovanie?

Áno. Prototypy CNC sú vyrobené z reálnych materiálov technickej kvality, čo ich činí ideálnymi pre funkčné testovanie, kontrolu prispôsobenia a mechanické hodnotenie.

Otázka: Ponúkate okrem prototypov aj výrobu v malom objeme?

Áno. Mnohé služby CNC výroby ponúkajú tzv. mostíkovú výrobu alebo výrobu v malom objeme, čo je ideálne pre množstvá od 1 do niekoľkých stoviek kusov.

Otázka: Je moje dizajnová dokumentácia dôverná?

Áno. Renomované služby pre výrobu CNC prototypov vždy podpíšu Zmluvu o nerazhľadení (NDA) a zaobchádzajú s vašimi súbormi a duševným vlastníctvom dôverne.