Медицински пластични делови

Преглед производа

Будимо искрени: дизајнирање пластични део за медицинско средство је сасвим другачија игра. То није као дизајнирање потрошачког гађета. Ставки су веће, правила су строжа, а "довољно добро" није у речнику. Имате задатак са сигурношћу пацијената, строгим прописима и потребом за апсолутном поузданошћу.

Било да радите на хируршком алату, кућама дијагностичких уређаја или носивим здравственим мониторима, ево практичног водича за навигацију дизајн медицинских пластичних делова на задатке процес.

Зашто је пластична материја најважнији медицински уређај

Од компоненти за једнократну употребу до сложених зглобова, пластика је материјал који се користи из добрих разлога:

• Способност за стерилизацију: Може издржати понављање аутоклаве (паре), гама зрачења или хемијских купања.

• Отпорност на хемикалије: Одржава се на оштре дезинфекционе средства и телесне течности без деградације.

• Лага и ергономска: Од суштинског значаја за ручне алате и носиве уређаје који се користе дуго.

• Трошковно ефикасан за сложене делове: Посебно путем инжекционог лијечења за велике запремине.

• Опције транспарентности: За делове као што су камери за течности и прозорни корпуси.

Непроговарајући: више од само облика и величине

Када дизајнирате за медицинско поље, три фактора су једнако важна као и сам део:

1. у вези са Биокомпатибилност: правило број један

То једноставно значи да ваш део не сме изазвати негативну реакцију када дође у контакт са телом пацијента. Морате изабрати материјал који је сертификовано биокомпатибилан за намењену употребу (нпр. контакт са кожом, имплантабилни). Уобичајени избори у складу са ФДА-ом укључују:

• ПВЦ за медицинске потребе

• Поликарбонат (ПЦ)

• Полипропилен (ПП)

• ПЕЕК (за високо чврсте, имплантабилне апликације)

• АБС

• Силикон (за запечатање и цеви)

2. Уколико је потребно. У складу са регулативама (FDA, ISO 13485)

Цео производњи процес мора бити траживи и потврђени. То није предлог, то је захтев. Потребан ти је производни партнер који је ISO 13485 сертификовано - Да ли је то истина? То обезбеђује да имају систем управљања квалитетом (СМК) посебно за медицинске уређаје, који покрива све од снабдевања материјалом до завршне инспекције.

3. Уколико је потребно. Дизајн за производњу (ДФМ) - тајно оружје

Одличан дизајн на екрану може бити ноћна мора да се произведе. Добар произвођач ће обезбедити извештај ДФМ, који је у суштини заједнички преглед за:

• Предложити прилагођавања дизајна како би део био лакши и јефтинији за качење или машинство.

• Идентификујте потенцијалне слабе тачке или ризике од неуспеха.

• Препоручује се најбољи производни процес (нпр. ЦНЦ обрада за прототипе у поређењу са инјекционим лијечењем за масовну производњу).

Прототип: Најбоља осигурање

Никада, никада не прескакајте прототип. За медицинске делове, не ради се само о прилагођавању и функцији, већ о валидацији целог концепта пре него што уложите у скупу алатку.

• ЦНЦ обрада: савршена за функционалне прототипе. Можете да користите тачан завршни материјал за тестирање механичких својстава, циклуса стерилизације и монтаже.

• 3Д штампање (СЛА, СЛС): Одлично за ране моделе форм-ан-фит и уређаје који одговарају пацијенту. Само се побрини да би смола била биокомпатибилна ако ће доћи у контакт са кожом.

Кључна реченица

Дизајн прилагођених медицинских пластичних делова је детаљан, итеративни процес у којем су сигурност и прецизност на првом месту. Фокусирајући се на биокомпатибилност, у складу са регулативама и паметни дизајн за производњу од самог почетка, можете избећи скупо кашњење и створити уређај који није само ефикасан, већ и сигуран и поуздани.

П: Колико брзо могу добити ЦНЦ прототип?

О: Времена за извеђење варирају у зависности од сложености делова, доступности материјала и захтева за завршном обрадом, али генерално:

• Једноставни прототипи: 13 радна дана

• Комплексни или вишеделни пројекти: 510 радних дана

Често је доступна хитна услуга.

П: Које пројектне датотеке морам да пружим?

О: Да бисте почели, треба да доставите:

• 3Д ЦАД датотеке (пожељно у СТЕП, ИГЕС или СТЛ формату)

• 2Д цртежи (ПДФ или ДВГ) ако су потребни специфични толеранси, нит или завршна дела површине

П: Да ли можете да се носите са чврстим толеранцијама?

Одговор: Да. ЦНЦ обрада је идеална за постизање чврстих толеранција, обично у оквиру:

• ± 0,005" (± 0,127 мм) стандард

• Пријаве се могу дати на захтев (нпр. ± 0,001" или боље)

П: Да ли је ЦНЦ прототипирање погодно за функционално тестирање?

Одговор: Да. ЦНЦ прототипови су направљени од стварних материјала инжењерског квалитета, што их чини идеалним за функционално тестирање, проверу приклоности и механичке процене.

П: Да ли нудите ниске производње у додатку прототипа?

Одговор: Да. Многе ЦНЦ услуге пружају производњу моста или производњу ниских волумена, идеалне за количине од 1 до неколико стотина јединица.

П: Да ли је мој дизајн поверљив?

А: Да. Погледљиви сервиси за ЦНЦ прототип увек потписују споразуме о неразкривању (НДА) и третирају ваше датотеке и интелектуалну својину са потпуном поверивошћу.