Uppgradering av krav för CNC-maskinbearbetning av medicintekniska produkter – 7 Swords slutför årlig ISO 13485-granskning

Som leverantör av medicintekniska komponenter , är efterlevnad vår högsta prioritet. I början av denna månad genomförde vi framgående den årliga ISO 13485-granskningen för vår Kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter . Alla projekt godkändes, och granskningspersonerna prisade vår spårbarhetssystem och dokumenthantering .

Striktare efterlevnad inom medicinteknikbranschen

Medicintekniksektorn har blivit mer krävande när det gäller efterlevnad vid bearbetning av komponenter . Det är inte bara de slutgiltiga produkternas mått som måste uppfylla standarderna, utan även:

• Inköp av råmaterial
• Processdokumentation
• Inspektionsrapporter
• Förpackning och transport , vilka alla måste ha fullständiga register för spårbarhet.

Vårt sätt att följa reglerna

Vi har arbetat under ISO 13485 vi har använt systemet i över 10 år och våra processer har blivit mycket förfinade. Vi arbetar främst med medicinska komponenter som:

• Andra maskiner och apparater
• Diagnosutrustningskonstruktioner
• Tillbehör till rehabiliteringsutrustning

Efter bearbetning genomgår delar:

• Ultraljudsrengöring
• Vakuumförpackning , vilket säkerställer att de är fria från föroreningar och redo att användas i renrum.

Varför lita på oss?

Många kunder litar på oss eftersom vi erbjuder fullständig spårbarhetsregister för varje parti, vilket säkerställer en smidig granskningsprocess. Våra giltiga certifikat och engagemang för kvalitet gör oss till en pålitlig partner för tillverkare av medicintekniska produkter.