การอัปเกรดข้อกำหนดด้านความสอดคล้องสำหรับการกลึงชิ้นส่วนอุปกรณ์ทางการแพทย์ด้วยเครื่อง CNC: บริษัท 7 Swords ผ่านการตรวจสอบมาตรฐาน ISO 13485 ประจำปีแล้ว
ในฐานะผู้จัดจำหน่าย ชิ้นส่วนอุปกรณ์ทางการแพทย์ ความสอดคล้องกับมาตรฐานคือความสำคัญอันดับหนึ่งของเรา ต้นเดือนนี้เราได้ดำเนินการตรวจสอบมาตรฐาน ISO 13485 ประจำปี สำเร็จลุล่วงแล้ว สำหรับเรา ระบบการจัดการคุณภาพสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ โครงการทั้งหมดผ่านการตรวจสอบ และผู้ตรวจสอบชื่นชมระบบ ระบบการตรวจสอบย้อนกลับ และ การจัดการเอกสารของเรา .
การบังคับใช้ข้อกำหนดที่เข้มงวดยิ่งขึ้นในอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์
ภาคอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์มีความต้องการที่สูงขึ้นอย่างมากในด้าน ความสอดคล้องกับมาตรฐานการกลึงชิ้นส่วน ไม่เพียงแต่ขนาดของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเท่านั้นที่ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน แต่ยังรวมถึง
- การจัดหาวัสดุแท้
- เอกสารขั้นตอนการผลิต
- รายงานการตรวจสอบ
- การบรรจุและการขนส่ง ซึ่งทั้งหมดนี้จำเป็นต้องมีบันทึกที่สมบูรณ์ครบถ้วนเพื่อการติดตามย้อนกลับ
แนวทางการปฏิบัติตามข้อกำหนดของเรา
เราดำเนินงานภายใต้ระบบ ISO 13485 มาเป็นเวลาเกิน 10 ปี และกระบวนการของเราได้รับการปรับปรุงให้สมบูรณ์แบบมากยิ่งขึ้น เราจัดการชิ้นส่วนทางการแพทย์เป็นหลัก เช่น:
- ชิ้นส่วนของเครื่องมือผ่าตัด
- โครงสร้างอุปกรณ์วินิจฉัย
- อุปกรณ์เสริมสำหรับอุปกรณ์ฟื้นฟูสมรรถภาพ
หลังจากการกลึงแล้ว ชิ้นส่วนจะผ่านกระบวนการ:
- การทำความสะอาดด้วยคลื่นอัลตราโซนิก
- เครื่องบรรจุภัณฑ์ด้วยระบบสุญญากาศ เพื่อให้มั่นใจว่าไม่มีสิ่งปนเปื้อนและพร้อมใช้งานในสภาพแวดล้อมห้องสะอาด (cleanroom)
ทำไมถึงไว้วางใจเรา?
ลูกค้าจำนวนมากไว้วางใจเรา เนื่องจากเราให้ บันทึกการติดตามย้อนกลับอย่างครบถ้วน สำหรับทุกชุดการผลิต เพื่อให้กระบวนการตรวจสอบเป็นไปอย่างราบรื่น ใบรับรองที่ถูกต้องตามกฎหมายของเราและการมุ่งมั่นต่อคุณภาพ ทำให้เราเป็นพันธมิตรที่เชื่อถือได้สำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์

