Pangangailangan sa Pagpapabuti ng Pagsunod sa CNC Machining ng Medical Device – Ang 7 Swords ay Kumpleto nang Nagdaan sa Taunang Audit ng ISO 13485

Bilang isang tagapag-suplay ng mga bahagi ng medical device , ang pagsunod sa mga regulasyon ay nasa pinakamataas na prayoridad namin. Noong nakaraang buwan, matagumpay naming natapos ang taunang audit ng ISO 13485 para sa ating Sistema ng Pamamahala ng Kalidad para sa Medical Device . Ang lahat ng proyekto ay napasa, at pinuri ng mga auditor ang aming sistema ng Traceability at pamamahala ng dokumento .

Mas Mahigpit na Pagsunod sa Industriya ng Medical Device

Ang industriya ng medical device ay naging mas mahigpit sa mga kahilingan tungkol sa pagsunod sa pagmamasin ng mga bahagi . Hindi lamang ang mga sukat ng nabuong produkto ang kailangang sumunod sa mga pamantayan, kundi pati na rin:

• Pag-aabuno ng hilaw na materyales
• Dokumentasyon ng proseso
• Mga ulat sa inspeksyon
• Pag-iipon at transportasyon , na kailangan lahat ng mga ito na may kumpletong rekord para sa pagsubaybay.

Ang Aming Pamamaraan sa Pagkakasunod-sunod

Nagpapatakbo kami sa ilalim ng ISO 13485 sistema nang higit sa 10 taon, at ang aming mga proseso ay naging lubos na napinino. Pangunahing inaasikaso namin ang mga bahagi ng medikal na kagamitan tulad ng:

• Mga bahagi ng mga kagamitang pang-operasyon
• Mga istruktura ng kagamitang pang-diagnosis
• Mga aksesorya ng kagamitang pang-rehabilitasyon

Pagkatapos ng pagmamachine, ang mga bahagi ay dumaan sa:

• Paghuhugos ultrasoniko
• Vacuum Packaging , upang matiyak na wala silang anumang kontaminante at handa nang gamitin sa mga kapaligiran na may mataas na antas ng kalinisan (cleanroom).

Bakit Dapat Panindigan Kami?

Maraming kliyente ang nagtitiwala sa amin dahil nagbibigay kami ng buong mga rekord ng pagsubaybay para sa bawat batch, na nagsisiguro ng maayos na proseso ng audit. Ang aming mga wastong sertipiko at dedikasyon sa kalidad ang nagpapagawa sa amin bilang isang maaasahang katuwang para sa mga tagagawa ng medical device.