Tıbbi Cihaz CNC İşleme Uyumluluk Gereksinimleri Güncelleme: 7 Kılıç, ISO 13485 Yıllık Denetimini Başarıyla Tamamladı

Olarak bir tedarikçi olarak tıp cihazı bileşenleri , uyumluluk önceliğimizdir. Bu ayın başlarında, yıllık ISO 13485 denetimini bizim için Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi başarıyla tamamladık. Tüm projeler geçti ve denetçiler, i̇zlenebilirlik Sistemi ve belge yönetimi .

Tıbbi Cihaz Endüstrisinde Daha Katı Uyumluluk

Tıbbi cihaz sektörü, bileşen işlenmesi uyumluluğu açısından daha talepkâr hâle geldi. Sadece nihai ürünün boyutlarının standartlara uyması değil, aynı zamanda:

• Hammaddeler kaynağı
• İşlem belgeleri
• Muayene raporları
• Paketleme ve taşıma — hepsi izlenebilirlik için tam kayıtlara sahip olmalıdır.

Uyumluluk Yaklaşımımız

Sistemine göre faaliyet gösteriyoruz ISO 13485 ve süreçlerimiz oldukça mükemmelleşti. Öncelikle şu tıbbi bileşenleri işliyoruz:

• Cerrahi alet parçaları
• Tanı cihazları yapıları
• Rehabilitasyon cihazları aksesuarları

İşleme sonrası parçalar şunlardan geçer:

• Ultrasonik temizleme
• Boşluk Ambalajlama böylece kirletici maddelerden arındırılırlar ve temiz oda ortamlarında kullanılma amaçlı hazır hale getirilirler.

Neden Bize Güvenmelisiniz?

Çoğu müşteri bize tam izlenebilirlik kayıtları sağladığımız için güvenmektedir her parti için, sorunsuz bir denetim sürecini sağlar. Geçerli sertifikalarımız ve kaliteye bağlılığımız, tıbbi cihaz üreticileri için güvenilir bir ortak olmamızı sağlar.