Nâng cấp Yêu cầu Tuân thủ Gia công CNC Thiết bị Y tế – Bảy Kiếm Hoàn thành Kiểm toán Hàng năm ISO 13485

Là nhà cung cấp của bộ phận thiết bị y tế , việc tuân thủ là ưu tiên hàng đầu của chúng tôi. Đầu tháng này, chúng tôi đã hoàn thành thành công cuộc kiểm toán ISO 13485 hàng năm cho chúng tôi Hệ thống Quản lý chất lượng thiết bị y tế . Tất cả các dự án đều đạt yêu cầu, và các kiểm toán viên đã khen ngợi hệ thống hệ thống truy xuất nguồn gốc và quản lý tài liệu .

Yêu cầu Tuân Thủ Nghiêm Ngặt Hơn Trong Ngành Thiết Bị Y Tế

Ngành thiết bị y tế ngày càng khắt khe hơn đối với việc tuân thủ gia công linh kiện . Không chỉ kích thước sản phẩm hoàn thiện cần đáp ứng các tiêu chuẩn, mà còn:

• Nguồn cung cấp nguyên liệu thô
• Tài liệu quy trình
• Báo cáo kiểm tra
• Bao bì và vận chuyển , tất cả đều phải có hồ sơ đầy đủ để đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc.

Cách Tiếp Cận Đảm Bảo Tuân Thủ Của Chúng Tôi

Chúng tôi đã hoạt động theo hệ thống ISO 13485 trong hơn 10 năm, và các quy trình của chúng tôi đã trở nên rất tinh vi. Chúng tôi chủ yếu xử lý các bộ phận y tế như:

• Bộ phận dụng cụ phẫu thuật
• Kết cấu thiết bị chẩn đoán
• Phụ kiện thiết bị phục hồi chức năng

Sau khi gia công, các bộ phận trải qua:

• Vệ sinh bằng sóng siêu âm
• Đóng gói hút chân không , đảm bảo không còn tồn dư chất gây nhiễm bẩn và sẵn sàng sử dụng trong môi trường phòng sạch.

Tại Sao Nên Tin Tưởng Chúng Tôi?

Nhiều khách hàng tin tưởng chúng tôi vì chúng tôi cung cấp đầy đủ hồ sơ truy xuất nguồn gốc cho từng lô sản phẩm, đảm bảo quá trình kiểm toán diễn ra thuận lợi. Các chứng nhận hợp lệ và cam kết về chất lượng của chúng tôi khiến chúng tôi trở thành đối tác đáng tin cậy cho các nhà sản xuất thiết bị y tế.