Präzisionskomponenten für medizinische Geräte

Wie wählt man Präzisionsteile für medizinische Geräte aus? Unsere Fabrik gibt professionelle Antworten!

Hallo zusammen! Heute möchte ich mit euch über diese „unauffälligen aber wichtigen“ Präzisionsteile in medizinischen Geräten sprechen. Als Hersteller von Teilen für medizinische Geräte mit über 20 Jahren Erfahrung wissen wir nur zu gut, welche Art von Verantwortung diese daumengroßen Komponenten tragen – sie sind direkt mit der Genauigkeit chirurgischer Instrumente, der Zuverlässigkeit diagnostischer Geräte und sogar der Lebenssicherheit von Patienten verbunden.

1. Warum müssen medizinisch genaue Präzisionsteile "fehlerfrei" sein?

Im vergangenen Jahr kam ein Kunde zu uns und sagte, dass die von ihnen gekauften Katheterschienen eine Abweichung von 0,01 mm aufwiesen, was direkt zur Entsorgung einer Serie von Beatmungsgerätzubehör im Wert von Millionen führte. Dieser Vorfall hat uns noch mehr davon überzeugt, dass die Produktion von Präzisionsteilen für medizinische Geräte Qualitätsstandards aufbauen muss, die zehnmal strenger sind als bei normalen Industriebauteilen. Vom Kristallphasendetektion von 316L Edelstahl bis zum Thermodeformations-Test von PEEK-Materialien muss jeder Schritt 28 Qualitätsprüfungen unterliegen.

2. Die drei Kernvorteile unserer Fabrik

• Vollständige unabhängige Produktion: vom Rohstoff-Schneiden über Präzisionsbearbeitung bis hin zur Oberflächenpassivierung, 100 % in der Fabrik abgeschlossen

• Reinraumwerkstatt der Klasse 100.000: Sicherstellung der Biokompatibilität von Implantat-Level-Teilen

• Verfolgbarkeitsmanagementsystem: Jeder Chargen von Teilen hat einen unabhängigen QR-Code, und Produktionsdateien können jederzeit eingesehen werden.

• ISO13485-zertifizierter Lieferant medizinischer Komponenten

3. Diese Geräte verwenden unsere Komponenten

Ein Batch präziser Komponenten für medizinisches Gerät, das kürzlich geliefert wurde, wurde im Gelenksystems der minimalinvasiven Chirurgieroboter eingesetzt. Dieser Anwendungsbereich erfordert äußerst hohe Reibungskoeffizienten für die Komponenten – unsere Keramikbeschichtungstechnologie kann die Verschleißrate auf 0,3 μm pro Jahr reduzieren. Darüber hinaus haben sich unsere präzisen Komponenten für medizinische Geräte auch in den Bereichen CT-Rotationshalterungen, Insulinpumpen-Messmodule usw. durch kontinuierliche Innovation bewährt und Kundenvertrauen gewonnen.

4. Die Wahl eines Partners hängt von den Details ab

Als ich letzte Woche das Werk des Kunden besucht habe, sah ich unsere Bauteil-Lebensdauer-Testberichte ordentlich in ihrem Labor aufgestellt. Der Verantwortliche sagte: "Bei der Genehmigung des Medizinprodukt-Zertifikats haben die Aufsichtsbehörden insbesondere die 2 Millionen Ermüdungstestdaten anerkannt, die Sie bereitgestellt haben." Deshalb beharren wir darauf, echte Arbeitsbedingungen für Dauerhaftigkeitstests vor dem Verlassen der Fabrik bei jedem Präzisionsbauteil für medizinische Geräte nachzubilden.

Wenn Sie nach einem Bauteillieferanten suchen, der die FDA-Fluginspektion bestehen kann, zögern Sie nicht, uns für kostenlose Proben zu kontaktieren. Klicken Sie auf die Schaltfläche "Online-Beratung" auf der offiziellen Website, und ein Fachingenieur wird Ihnen innerhalb von 24 Stunden Auswahlvorschläge machen.

1. Sind Sie ein Hersteller oder eine Handelsfirma?

Wir sind eine Fabrik, die sich in Shenzhen, China befindet, mit 20 Jahren reicher Erfahrung und einer Fläche von 6000 Quadratmetern. Vollständige Einrichtungen, einschließlich 3D-Qualitätsprüfgeräte, ERP-System und 40 Maschinen. Wenn nötig, können wir Ihnen Materialzertifikate, Probenqualitätsprüfungen und andere Berichte zur Verfügung stellen.

2. Wie bekomme ich ein Angebot?

Detaillierte Zeichnungen (PDF/STEP/IGS/DWG...), einschließlich Qualität, Lieferdatum, Materialien, Qualität, Menge, Oberflächenbearbeitung und weitere Informationen.

3. Kann ich ein Angebot ohne Zeichnungen erhalten? Kann Ihr Ingenieurteam für meine Kreativität zeichnen?

Natürlich freuen wir uns auch über Ihre Proben, Bilder oder detaillierte Größenskizzen für eine genaue Angebotsabgabe.

4. Können Sie vor der Massenproduktion Proben liefern?

Natürlich, die Probenkosten sind notwendig. Falls möglich, werden sie während der Massenproduktion erstattet.

5. Was ist das Lieferdatum?

Im Allgemeinen dauert die Probe 1-2 Wochen und die Serienproduktion 3-4 Wochen.

6. Wie kontrollieren Sie die Qualität?

(1) Materialprüfung - Überprüfung der Materialoberflächen und der ungefähren Maße.

(2) Erstprüfung der Produktion - Sicherstellung kritischer Maße im Massenproduktionsprozess.

(3) Stichprobenprüfung - Überprüfung der Qualität vor der Lagerlieferung.

(4) Vorverschiffungsprüfung - 100%ige Prüfung durch den Qualitätskontrolleur vor der Verschiffung.

7. Nachverkaufs-Service-Team

Wenn Sie nach dem Empfang des Produkts Probleme haben, können Sie innerhalb eines Monats Feedback über Anruf, Videokonferenz, E-Mail usw. geben. Unser Team wird Ihnen innerhalb einer Woche Lösungen bereitstellen.